Arquitecto de Documentación y Procesos GMP

Proarcai; Terrassa; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

GSN Farma Labs Group busca profesional para diseñar e implementar el sistema documental de la nueva planta en Terrassa, asegurando GMP, HACCP y requisitos regulatorios. Coordinará con Calidad, RA y RA&D para la documentación de validaciones, SOPs y registros, formando al personal y preparando auditorías regulatorias y de clientes.

Se valora experiencia mínima de 5 años en industrias GMP y conocimiento de gestión documental desde cero; inglés deseable. Formación en ingeniería/química/alimentaria.

Qualifications

• Formación en ingeniería industrial, química, alimentaria o similar.
• Experiencia mínima de 5 años en industria alimentaria, farmacéutica o nutracéutica en entornos GMP.
• Conocimiento de GMP/HACCP y de gestión documental.
• Se valorará buen nivel de inglés.

Responsibilities

• Diseñar e implementar el sistema documental de producción y plantillas (MBR/BR) con control de versiones.
• Redactar SOPs y registros de consumos, instrucciones de trabajo y mantenimiento de equipos.
• Coordinar validaciones (SAT/IQ/OQ/PQ) y validar procesos y limpieza.
• Asegurar cumplimiento de GMP, HACCP y normativa local de complementos alimenticios.
• Formar al personal en SOPs y GDP/GMP, y preparar auditorías regulatorias y de clientes.
• Gestionar desviaciones, cambios, riesgos y CAPAs, y preparar para auditorías.

Skills

GMP compliance

HACCP awareness

Document management

SOP drafting

Quality auditing

Regulatory affairs

Education

Ingeniería industrial

Química

Alimentaria

Tools

ERP systems

MS Excel

Job description

GSN Farma Labs Group busca profesional para diseñar e implementar el sistema documental de la nueva planta en Terrassa, asegurando GMP, HACCP y requisitos regulatorios. Coordinará con Calidad, RA y RA&D para la documentación de validaciones, SOPs y registros, formando al personal y preparando auditorías regulatorias y de clientes.

Se valora experiencia mínima de 5 años en industrias GMP y conocimiento de gestión documental desde cero; inglés deseable. Formación en ingeniería/química/alimentaria.