Global GMP Documentation Specialist — Pharma Compliance

Romaco Pharma Process Solutions; Rubí; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

ROMACO TECPHARM en Rubí busca un/a Especialista en Documentacion GMP Pharma para unirse a su planta. Serás responsable de redactar manuales de uso y de operador, gestionar CE de equipos y asegurar cumplimiento de directivas y normas harmonizadas.

Se requiere formación técnica en ingeniería o FP, al menos 3 años de experiencia en un puesto similar, dominio de Office y alto nivel de inglés. Se valorará experiencia en PRL y colaboración con Ingeniería, Calidad y Project Management.

Qualifications

• Formación técnica nivel ingeniería y/o formación profesional.
• Mínimo 3 años de experiencia en un puesto similar.
• Conocimiento de Directivas ATEX y Equipos a presión.
• Dominio del paquete Office (ofimática).
• Experiencia en GMP pharma y en análisis de riesgos de maquinaria.

Responsibilities

• Redactar manuales de uso y de operador de equipos conforme a normativa vigente.
• Gestión de la CE de los equipos y asegurar cumplimiento de directivas y normas harmonizadas.
• Mantener certificaciones y gestionar contacto con organismos notificados cuando corresponda.
• Participar en la implantación de software para estandarización de documentación.
• Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para entregar documentación a tiempo.

Skills

Inglés alto

Análisis de documentación

Ofimática

Education

Formación técnica (ingeniería o FP)

Job description

ROMACO TECPHARM en Rubí busca un/a Especialista en Documentacion GMP Pharma para unirse a su planta. Serás responsable de redactar manuales de uso y de operador, gestionar CE de equipos y asegurar cumplimiento de directivas y normas harmonizadas.

Se requiere formación técnica en ingeniería o FP, al menos 3 años de experiencia en un puesto similar, dominio de Office y alto nivel de inglés. Se valorará experiencia en PRL y colaboración con Ingeniería, Calidad y Project Management.