QA GMP Documentalist - Remote & Flexible Hours

ESTEVE

Barcelona

Presencial

EUR 28.000 - 38.000

Jornada completa

Hace 2 días

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Formación continua

Teletrabajo

Descripción de la vacante

Esteve busca un/a Documentalist para el área de Aseguramiento de Calidad en su planta de Celrà. Proporcionará soporte técnico, administrativo y documental, garantizando el control, distribución y archivo de la documentación GMP y de la gestión de proyectos.

Entre sus responsabilidades figuran gestionar SOPs, auditorías, y la colaboración con equipos multidisciplinares; se ofrece formación continua, entorno internacional y opción de teletrabajo, con contrato temporal de 6 meses.

Formación

Conocimientos de GMP aplicable a la fabricación de API.
Dominio de Excel para análisis y registros.
Nivel de inglés mínimo B2 exigido.
Gestión documental y control de versiones.
Capacidad de soporte administrativo y documental.

Responsabilidades

Emitir y gestionar copias controladas de SOPs, especificaciones y métodos analíticos.
Coordinar la gestión documental GMP y su archivo, físico y electrónico.
Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros.
Participar en informes de datos del producto durante su ciclo de vida.
Apoyar en auditorías internas y externas regulatorias.
Colaborar en hojas maestras de fabricación en sistemas documentales.
Dar soporte en la revisión de documentación de fabricación.
Ser usuario clave de los sistemas de gestión documental.
Apoyar el plan anual de formación GMP y mantener registros.