Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle (m/w/d)

Luye Pharma Group; Miesbach; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktives Gehalt

Fahrtkostenzuschuss

Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge

Betriebseigene Kantine

EGYM Wellpass

Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Business Bike Leasing

kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Ein offenes und gutes Betriebsklima

Zusammenfassung

Die Luye Pharma Group in Miesbach sucht eine Fachkraft für das Lifecycle Management aller Produkte. In dieser Position verantworten Sie das Management von Produkt-Lebenszyklen und fungieren als Fachexperte im Bereich Prozessvalidierung in der Pharmaindustrie.

Sie bringen Erfahrung in der GMP-Produktionsstätte mit und arbeiten eng an Prozessverbesserungsprojekten. Es erwarten Sie ein attraktives Gehalt sowie zahlreiche Benefits wie Fahrtkostenzuschüsse und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere Prozessvalidierung.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.
• Erfahrung im Lifecycle und Transfer von Produkten.

Aufgaben

• Verantwortet das Lifecycle Management aller Produkte.
• Fungiert als Fachexperte für Transfers von Produkten.
• Management von Untersuchungsberichten und Verbesserungsprojekten.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Kommunikationsfähigkeiten

Erfahrung in GMP-Produktionsstätten

Risikomanagement

Prozessvalidierung

Ausbildung

Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs

Tools

Microsoft Office

Minitab

SAP

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Verantwortet das Lifecycle Management aller Produkte im Produktlebenszyklus eines am Standort Miesbach kommerziell hergestellten Produktes (TDS)
• Fungiert als Fachexperte (m/w/d) in Bezug auf Transfers von Produkten und Herstellprozessen und unterstützt Prozessvalidierung, CPV/OPV und Reinigungsvalidierung gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15 sowie Transportverifizierung
• Unterstützung des Prozesswissens und Prozessverbesserungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus für alle kommerziell hergestellten Produkte am Standort (TDS)
• Unterstützung von Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen, fortlaufende Bewertung der Prozesse mittels Qualitätsregelkarten und statistischer Tools (z. Bsp. Korrelationen, Prozessperformance)
• Initiieren und Management von Untersuchungsberichten und Verbesserungsprojekten (Qualität, Effektivität) basierend auf den aufgeführten Daten im Team
• Beherrschung von Methoden im Rahmen des Risiko-Managements
• Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen
• Mitwirkung bei Selbstinspektion, Kunden-Audits und Behördeninspektionen
• Leitung und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten im Verantwortungsbereich

Unsere Anforderungen

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV
• Erfahrung im Lifecycle und Transfer von Produkten und Prozessen
• Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
• Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
• Beherrschung von Methoden des Risiko-Managements
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP

Wir bieten

• Attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business Bike Leasing
• kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Ein offenes und gutes Betriebsklima