Techn. Assistent/in - chemische/kosmetische Labors (m/w/d)

Wagner Klinikbedarf e.K., Inh. Ingo; Remscheid; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsklima

Sicherer Arbeitsplatz

Gestaltungsspielraum

Weiterbildungen

Flexible Arbeitsbedingungen

Bezahlung Boni

Getränke & Kaffee

Zusammenfassung

Wagner Klinikbedarf e.K., Inh. Ingo Wagner sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte in Remscheid. Sie übernehmen Aufgaben rund um Prüfanweisungen, Laborüberwachung, Validierung und QC-Dokumentation.

Sie bringen 3–4 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie, MDR/MDD- und ISO 13485-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Ein sicherer Arbeitsplatz mit Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten wird geboten.

Qualifikationen

• Mindestens 3–4 Jahre Berufserfahrung in Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie.
• Solide Kenntnisse der MDR/MDD und ISO 13485.
• Gute Statistikkenntnisse und Erfahrung in Methodenvalidierung.
• Sichere Microsoft Office Kenntnisse.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen.
• Überwachung von Prüf- und Messmitteln.
• Qualifizierung von Laborausrüstung.
• Mitwirkung bei Validierungsprojekten.
• Methodenvalidierung durchführen.
• Beauftragung und Review externer Laboranalysen.
• Bewertungen zu QC-Relevanten Normen erstellen.
• Inprozesskontrollen und QC-Prüfungen dokumentieren.
• Reinraum- und Umgebungskontrollen durchführen.
• QM-Dokumentation in Zusammenarbeit mit dem Produktionsleiter unterstützen.

Kenntnisse

MDR/MDD Kenntnisse

ISO 13485

Statistikkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – Grundkenntnisse

Jobbeschreibung

Über uns

Wagner Klinikbedarf e.K., Inh. Ingo Wagner stellt seit mehr als 25 Jahren erfolgreich kundenspezifische Behandlungseinheiten für verschiedenste Indikationsgebiete für Kliniken und niedergelassene Arztpraxen her.

Als mittelständisches Familienunternehmen suchen wir in Remscheid Unterstützung in Vollzeit (40 Stunden/unbefristet).

Das bieten wir dir:

Was wir Ihnen bieten

• Angenehmes Betriebsklima in einem netten Team mit flachen Hierarchien
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
• Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum
• Eine Unternehmenskultur, die Entwicklung fördert und Enthusiasmus belohnt
• Weiterbildungen
• Flexible Arbeitsbedingungen und leistungsgereichte Bezahlung mit vielen Extras wie:
  • kostenlose Getränke und Kaffeebar
  • Zuschläge und Boni

Das könnten bald deine Aufgaben sein:

Positionsbeschreibung

• Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
• Überwachung von Prüf- und Messmitteln
• Qualifizierung von Laborausrüstung
• Mitwirkung bei Validierungsprojekten
• Methodenvalidierung
• Beauftragung von externen Laboranalysen und Review und Freigabe von externen Laboranalysen
• Erstellung von Bewertungen von QC-relevanten Normen und Richtlinien
• Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen und QC-Prüfungen
• Mikrobiologische Umgebungskontrollen der Reinräume und des Reinraumpersonals
• Trending und aus Auswertung von MonitoringdatenVerfallskontrolle von Set-Komponenten
• Zudem unterstützen Sie bei Bedarf den Produktionsleiter bei der Erstellung von QM-Dokumentation und der Abarbeitung von internen Auditmängeln und CAPA-Maßnahmen.

Das solltest du mitbringen:

Ihr Profil und Ihre Kompetenzen:

• Hintergrund
• Mindestens 3-4 Jahre Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Position in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie wünschenswert
• Solide Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (MDR/MDD und ISO 13485)
• Gute Statistikkenntnisse und Erfahrung in Methodenvalidierung bevorzugt
• Sichere Microsoft Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie sind teamfähig und arbeiten gerne selbstständig
• Sie verfügen über eine hohe Eigenmotivation
• Sie sind zuverlässig und sind Änderungen und neuen Herausforderungen gegenüber aufgeschlossen