Teamleiter (w/m/d) Quality Management Validation

B. Braun Gruppe; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

ERA-Tarifvertrag Metallerzeugung &

Betriebsrestaurant

Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitt

Zusammenfassung

Aesculap AG in Tuttlingen sucht eine Leitung (w/m/d) für Quality Management Validation. Sie führen das Team fachlich und disziplinarisch, planen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und erstellen Strategien, Pläne und Berichte.

Zudem sichern Sie die Einhaltung EU MDR, ISO 13485 und weiterer Vorgaben. Sie arbeiten eng mit Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs zusammen und treiben standort- sowie länderübergreifende Projekte voran.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifizierung.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams und Projekten.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation.
• Planung, Steuerung und Verantwortung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Maschinen).
• Entwicklung, Prüfung und Umsetzung von Validierungsstrategien, -plänen und -berichten.
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (EU MDR, ISO 13485).
• Ansprechpartner für Audits, Inspektionen und Behörden im Verantwortungsbereich.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern.
• Mitwirkung an standortübergreifenden und internationalen Projekten.
• Weiterentwicklung und Umsetzung der zugrunde liegenden Prozesse.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Validierung/Qualifizierung

Regulatorische Kenntnisse

Englisch (Sicher)

Deutsch (Sicher)

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium Ingenieurwesen/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir im Bereich Quality Management für das Team Quality Management Validation einen Teamleiter (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden
• Sie planen, steuern und verantworten sämtliche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Maschinen etc.)
• Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln, erstellen und prüfen Sie Validierungsstrategien, ‑pläne und ‑berichte und führen diese konsequent weiter
• Die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen stellen Sie sicher (u.a. EU MDR, ISO 13485, QMSR)
• Sie sind Ansprechpartner*in für interne und externe Audits, Inspektionen und Behörden im Verantwortungsbereich
• Eine enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern stellen Sie sicher
• Sie wirken aktiv in standortübergreifenden und internationalen Projekten mit (z.B. neue Produktionslinien, Prozessharmonisierungen etc.)
• Sie verantworten die Weiterentwicklung und Umsetzung der zugrunde liegenden Prozesse

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifizierung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten bringen Sie mit
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams zeichnet Sie aus
• Sie bringen fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen, Methoden und Sterilisation
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
• Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.

Aesculap AG | Jule Efinger | [phone]