Teamlead - Clinical Packaging Technology & Processes

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Daiichi Sankyo Europe GmbH sucht eine Führungskraft im Bereich Packaging, die das Team Projects Clinical Packaging leitet und operative Optimierungsprojekte im GMP-Umfeld steuert.

Sie bringen eine einschlägige Hochschulausbildung, mehrjährige Packaging-Erfahrung sowie Führungsqualität mit und arbeiten eng mit interdisziplinären Schnittstellen zusammen, um hochwertige, patientenfreundliche Verpackungskonzepte sicherzustellen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in pharmazeutischer/naturwissenschaftlich-technischer Bereich oder vergleichbarer Abschluss mit einschlägiger Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Packaging, idealerweise GMP-reguliert.
• Führungserfahrung, Mitarbeitende motivieren und entwickeln.

Responsabilités

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Projects Clinical Packaging.
• Planung, Steuerung und Umsetzung operativer Optimierungsprojekte im GMP-Kontext.
• Koordination interdisziplinärer Projekte zur Optimierung von Druck-, Etikettier- und Verpackungsprozessen für klinische Prüfpräparate.
• Sicherstellung GMP-Konformität und regulatorischer Anforderungen.

Connaissances

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

MS Office

SAP Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Organisationsstärke

Eigeninitiative

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Formation

Hochschulstudium in pharmazeutischem/naturwissenschaftlich-technischem Bereich

Outils

SAP

Description du poste

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Angaben zur Tätigkeit

• Fachliche und disziplinarische Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Teams Projects Clinical Packaging
• Verantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung operativer Optimierungsprojekte im Bereich Clinical Packaging unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen, Effizienz, Qualität und Mitarbeitersicherheit
• Leitung und Koordination interdisziplinärer Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Druck-, Etikettier- und Verpackungsprozessen für klinische Prüfpräparate
• Entwicklung und Implementierung effizienter, wirtschaftlicher und patientenfreundlicher Verpackungskonzepte für klinische Prüfpräparate und Patientenkits
• Verantwortung für die Einführung neuer Produkte und Vergleichspräparate sowie die Weiterentwicklung bestehender Verpackungsprozesse
• Sicherstellung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse sowie der Einhaltung regulatorischer und qualitätsbezogener Anforderungen
• Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, insbesondere hinsichtlich SOPs, Abweichungen, Change-Control-Verfahren und Reklamationen
• Sicherstellung der Verfügbarkeit und des GMP-konformen Einsatzes der für die Verpackungsprozesse erforderlichen Anlagen, Ausrüstungen und Räumlichkeiten
• Planung und Steuerung von Personalressourcen, Kapazitäten und Kosten im Verantwortungsbereich
• Organisation, Durchführung und Sicherstellung erforderlicher Mitarbeiterschulungen und Trainings
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
• Bearbeitung und Koordination fachbereichsübergreifender Anfragen sowie enge Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Schnittstellen
• Förderung digitaler Lösungen und datenbasierter Entscheidungsprozesse zur Verbesserung von Effizienz, Qualität und Transparenz entlang der Verpackungsprozesse
• Aktive Mitwirkung im Führungskreis der Abteilung

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlich-technischen Bereich, beispielsweise Pharmazie, Pharmaingenieurwesen oder Pharmaceutical Sciences, alternativ ein vergleichbarer Studienabschluss in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Verpackung
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung Packaging, vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld
• Erste Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren, zu fördern und gemeinsam Ziele zu erreichen
• Fundierte pharmazeutische Fachkenntnisse in der Herstellung und Verpackung sowie in der Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, insbesondere im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMPs), sowie der relevanten nationalen und internationalen pharmazeutischen Regularien (z. B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Guidelines)
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute SAP-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz und ein verbindliches Auftreten
• Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, komplexe Aufgabenstellungen und interdisziplinäre Projekte zielgerichtet zu koordinieren
• Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise, verbunden mit einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement und Flexibilität sowie Belastbarkeit und Resilienz auch in herausfordernden Situationen
• Innovationsfreude, Kreativität und die Bereitschaft, bestehende Prozesse kontinuierlich zu hinterfragen und weiterzuentwickeln
• Fähigkeit, auch unter Unsicherheit fundierte Entscheidungen zu treffen und zielgerichtet umzusetzen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hinweis:

Eine Einstellung setzt zwingend voraus, dass die gesetzlichen Voraussetzungen für eine erfolgreiche Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß

• 7 LuftSiG erfüllt sind, da die Tätigkeit im Luftsicherheitsbereich ausgeübt wird.

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?