Labor Experte Formulierungsentwicklung (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo Europe GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft für die formulierungstechnische Entwicklung in einem befristeten 2‑Jahres-Vertrag. Sie arbeiten im Technikum an der Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen, verbessern Herstellungsverfahren und analytische Methoden und unterstützen Technische Assistenten.

Sie bringen eine einschlägige Ausbildung, mehrjährige Entwicklungserfahrung, SAP‑Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse mit und arbeiten

Qualifications

• Berufsausbildung z. B. PTA, CTA, Pharmakant/in oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld.
• Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch Praxis.
• Fundiertes technisches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse.
• Gute MS-Office-Kenntnisse.
• Fundierte SAP-Kenntnisse.
• Sehr gute Englischkenntnisse.
• Sicheres Arbeiten in internationalem Umfeld.

Responsibilities

• Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung.
• Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden.
• Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen.
• Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren.
• Unterstützung von Technischen Assistenten bei technischen/analytischen Fragestellungen.
• Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum.
• Erstellung von Versuchs- und Herstellprotokollen sowie englischsprachigen Dokumenten.

Skills

MS Office

Englisch (W&S)

Teamfähigkeit

Interkulturelle Zusammenarbeit

Education

Berufsausbildung in pharmazeutischer Fachrichtung

Tools

SAP

Job description

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position

Diese Position ist befristet auf 2 Jahre.

Angaben Zur Tätigkeit

• Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung
• Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden
• Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen
• Anwendung und Beherrschung relevanter Herstellungs- und Analyseverfahren
• Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren
• Fachliche Unterstützung und Beratung von Technischen Assistenten bei technischen und analytischen Fragestellungen
• Überwachung und Steuerung von Anlagen und Teilanlagen im Technikum
• Durchführung von Reinigungs-, Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
• Begleitung von Funktionsprüfungen und Inbetriebnahmen
• Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum
• Projektbezogene Ressourcenplanung hinsichtlich Material, Personal und Zeitbedarf
• Erstellung komplexer Versuchs- und Herstellprotokolle unter Anwendung von PAT- und DoE-Methoden
• Erstellung von Herstellungsdokumentationen, Versuchsberichten und englischsprachigen Dokumenten
• Eigenständige Auswertung von Versuchsergebnissen unter Anwendung statistischer Methoden
• Präsentation und Diskussion von Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation gemäß GDocPErstellung, Optimierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und Vorschriften
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
• Mitwirkung bei Risikoanalysen sowie Entwicklung von Problemlösungsstrategien
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Schulung und fachliche Unterstützung von MitarbeitendenBetreuung von Pharmakanten-Auszubildenden
• Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen zur Gewährleistung einer sicheren Arbeitsumgebung
• Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen in einem interdisziplinären Umfeld
• Übernahme zusätzlicher Aufgaben mit erweitertem Verantwortungs- und Kompetenzbereich bei Bedarf

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als PTA, CTA, Pharmakant/in oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld
• Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch langjährige Praxiserfahrung und gezielte Weiterbildungsmaßnahmen
• Fundiertes technisches und fachliches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse
• Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Fundierte SAP-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicheres Arbeiten und Kommunizieren in einem internationalen Umfeld
• Ausgeprägtes interkulturelles Verständnis und Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams
• Hohe Teamorientierung und ausgeprägte Sozialkompetenz
• Sehr gute Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
• Selbstständige, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
• Offenheit für neue Aufgaben, Technologien und Weiterentwicklungen im Arbeitsumfeld

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?