Overview
Study Nurse (m/w/d) – Wiesbaden, Germany
Unternehmen: Clinical Research Organisation
Auslastung: Vollzeit (40 Stunden pro Woche) / Teilzeit
Arbeitsort: Wiesbaden
Responsibilities
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung klinischer Studien gemäß GCP, Studienprotokoll und interner SOPs
- Betreuung und Begleitung der Studienteilnehmenden während des gesamten Studienverlaufs
- Pflege und Dokumentation studienrelevanter Daten in den Portalen der Sponsoren
- Erfassung und Meldung von unerwünschten Ereignissen sowie Protokollabweichungen
- Erstellung, Einreichung und Verwaltung regulatorischer Unterlagen
- Durchführung klinischer Maßnahmen wie Blutabnahmen, EKGs und Medikamentengaben im Rahmen Ihrer Qualifikation
- Kommunikation mit Sponsoren, CROs und internen Projektteams
- Unterstützung bei Monitorbesuchen und internen Qualitätsprüfungen
Qualifications
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als Study Nurse oder Clinical Research Coordinator
- Sehr gute Kenntnisse der GCP-Richtlinien und medizinischer Fachbegriffe
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Studiendokumentation
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, selbstständige und detailorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie klinischen Datenmanagementsystemen
- Hohe Zuverlässigkeit und Flexibilität in der Projektarbeit
Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
Full-time
Job function
Manufacturing
Industries
Pharmaceutical Manufacturing