Study Nurse / Studienassistenz (d/w/m) Thoraxonkologie / Pneumologie

Charité; Berlin; Hybrid; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Charité sucht eine Pflegefachkraft als Study Nurse/Studienassistenz zur eigenständigen Terminierung von Patientinnen und Patienten sowie zur Unterstützung des ärztlichen Teams im Studienkontext.

Sie übernehmen administrative Aufgaben, führen Studienvisiten durch und kümmern sich um studienspezifische Maßnahmen wie Blutabnahmen, EKGs und Infusionen nach ärztlicher Anordnung. Maßgeblich ist die korrekte Dokumentation und Datenpflege.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, idealerweise Gesundheits- und Krankenpflege bzw. Pflegefachkraft.
• Zusatzqualifikation als Study Nurse oder Studienassistenz vorhanden.
• Erfahrung mit klinischen Studien nach AMG/IVDR wünschenswert, vorzugsweise im Onkologie-Bereich.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder Bereitschaft zur Erweiterung.

Aufgaben

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen und -patienten
• Allgemeine organisatorische und administrative Aufgaben im Studienkontext
• Ansprechperson für Patientinnen/Patienten, das ärztliche Team, Abteilungen und externe Partner
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team
• Durchführung studienspezifischer Maßnahmen (z.B. Blutabnahmen, EKG, Infusionen, Medikation nach Anordnung)
• Verwaltung, Ausgabe und Dokumentation der Studienmedikation; Versand von Proben
• Erstellung/ Pflege von Visiten- und Ablaufplänen; Abrechnung der Reisekosten
• Erhebung und Pflege studienrelevanter Daten, inkl. eCRF und Verlaufsdokumentation

Kenntnisse

MS Office Kenntnisse

Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Ausbildung im Gesundheitswesen

Zusatzqualifikation Study Nurse

Tools

SAP ISH-MED

Jobbeschreibung

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen und Studienpatienten
• Übernahme allgemeiner organisatorischer und administrativer Aufgaben im Studienkontext
• Ansprechperson für Patientinnen / Patienten, Angehörige, das ärztliche Team, interne Abteilungen sowie externe Partner (CRO, Sponsor, Monitore)
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team
• Durchführung studienspezifischer Maßnahmen an Studienteilnehmenden (z. B. Blutabnahmen, EKG, Infusionen, Medikamenteninjektionen nach ärztl. Anordnung)
• Verwaltung, Ausgabe und Dokumentation der Studienmedikation und eigenständige Bearbeitung, Aufbereitung und Versand von Proben
• Erstellung und Pflege von Visiten- und Ablaufplänen sowie Abrechnung der Patientenreisekosten
• Erhebung, Dokumentation und Pflege aller studienrelevanten Daten, einschließlich elektronischer Datenbanken (eCRF, Verlaufsdokumentation etc.)
• Bearbeitung von Queries (teilweise in englischer Sprache)
• Pflege von Studiendatenbanken
• Unterstützung und Begleitung von Studien-Monitoring, Audits und Inspektionen

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, idealerweise in der Gesundheits- und Krankenpflege bzw. als Pflegefachkraft
• Eine Zusatzqualifikation als Study Nurse oder Studienassistenz liegt vor
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG/IVDR) und im Umgang mit Studienpatientinnen/ Studienpatienten, idealerweise im onkologischen Bereich
• Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG, MPDG, IATA)
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office (Word, Excel etc.) sowie idealerweise sichere SAP-Kenntnisse (ISH-MED) zeichnen Sie aus
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder die Bereitschaft, diese zu erweitern
• Kritikfähigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe für neue Themenbereiche gehören zu Ihren Stärken
• Sie zeichnet eine selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise aus
• Kollegialer Umgang mit direkten Kolleginnen und Kollegen sowie Freude an neuen Herausforderungen sind Ihnen wichtig