Study Nurse / Studienassistenz (d/w/m) Thoraxonkologie / Pneumologie

Charité Universitätsmedizin Berlin KdöR; Berlin; On-site; EUR 38,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterangebote (Rabatte)

Job summary

Charité sucht eine engagierte Studienassistenz im Gesundheitswesen; Sie übernehmen eigenständig die Terminierung von Studienpatienten, kümmern sich um administrative Aufgaben im Studienkontext und fungieren als zentrale Ansprechperson.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Gesundheitsausbildung und idealerweise eine Zusatzqualifikation als Study Nurse; Erfahrung in klinischen Studien nach AMG/IVDR ist wünschenswert. Gute Englischkenntnisse sind willkommen.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen
• Erfahrung in klinischen Studien (AMG/IVDR)
• Gute MS-Office-Kenntnisse; SAP-Kenntnisse (ISH-MED) bevorzugt
• Englische Sprachkenntnisse oder Bereitschaft zur Erweiterung

Responsibilities

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen und -patienten
• Allgemeine organisatorische und administrative Aufgaben im Studienkontext
• Ansprechperson für Patientinnen, Angehörige, ärztliches Team, Abteilungen und externe Partner
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem Ärzteteam
• Pflege und Dokumentation von Studienmedikationen sowie Probenverarbeitung
• Erstellung und Pflege von Visiten- und Ablaufplänen sowie Abrechnung der Reisekosten
• Bearbeitung von Queries (teilweise Englisch)
• Unterstützung von Monitoring, Audits und Inspektionen

Skills

Klinische Studienerfahrung

Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Kritikfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Education

Ausbildung im Gesundheitswesen

Zusatzqualifikation Study Nurse

Tools

MS Office

SAP ISH-MED

Job description

Arbeiten an der Charité Wir sind eine Klinik mit infektiologischer und pneumologischer Ausrichtung und betreuen Patientinnen und Patienten im ambulanten, stationären sowie intensivmedizinischen Bereich. In unserer angeschlossenen Lungentumorambulanz behandeln wir Personen mit thoraxonkologischen Erkrankungen sowohl in der leitliniengerechten Standardversorgung als auch im Rahmen nationaler und internationaler klinischer Studien Phase II-IV. Zur Verstärkung des bestehenden Studienteams suchen wir ab sofort eine engagierte Studienassistenz in Voll- oder Teilzeit. Eine strukturierte und gezielte Einarbeitung erfolgt durch unser erfahrenes Studienteam vor Ort. Sie erwartet eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem aufgeschlossenen, kollegialen Team mit flexiblen Arbeitszeiten.

Die Stelle im Überblick

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen und Studienpatienten
• Übernahme allgemeiner organisatorischer und administrativer Aufgaben im Studienkontext
• Ansprechperson für Patientinnen / Patienten, Angehörige, das ärztliche Team, interne Abteilungen sowie externe Partner (CRO, Sponsor, Monitore)
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team
• Durchführung studienspezifischer Maßnahmen an Studienteilnehmenden (z. B. Blutabnahmen, EKG, Infusionen, Medikamenteninjektionen nach ärztl. Anordnung)
• Verwaltung, Ausgabe und Dokumentation der Studienmedikation und eigenständige Bearbeitung, Aufbereitung und Versand von Proben
• Erstellung und Pflege von Visiten- und Ablaufplänen sowie Abrechnung der Patientenreisekosten
• Erhebung, Dokumentation und Pflege aller studienrelevanten Daten, einschließlich elektronischer Datenbanken (eCRF, Verlaufsdokumentation etc.)
• Bearbeitung von Queries (teilweise in englischer Sprache)
• Pflege von Studiendatenbanken
• Unterstützung und Begleitung von Studien-Monitoring, Audits und Inspektionen

Danach suchen wir

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, idealerweise in der Gesundheits- und Krankenpflege bzw. als Pflegefachkraft
• Eine Zusatzqualifikation als Study Nurse oder Studienassistenz liegt vor
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG/IVDR) und im Umgang mit Studienpatientinnen/ Studienpatienten, idealerweise im onkologischen Bereich
• Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG, MPDG, IATA)
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office (Word, Excel etc.) sowie idealerweise sichere SAP-Kenntnisse (ISH-MED) zeichnen Sie aus
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder die Bereitschaft, diese zu erweitern
• Kritikfähigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe für neue Themenbereiche gehören zu Ihren Stärken
• Sie zeichnet eine selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise aus
• Kollegialer Umgang mit direkten Kolleginnen und Kollegen sowie Freude an neuen Herausforderungen sind Ihnen wichtig

Das bringt die Charité mit

• Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
• Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport
• Eine zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge
• Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Weitere Informationen finden Sie hier