Studienkoordinator (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Differenzierte Vergütung/Bonus

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm sucht eine/n Studienkoordinator:in zur Planung und Koordination klinischer Prüfungen. Sie sichern Ressourcen, erstellen Ablaufpläne und unterstützen das Studienteam bei der Qualitätssicherung.

Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger:in mit bzw. zusätzliche Qualifikationen in Intensivmedizin/Anästhesie mit. Flexibilität, Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger:in
• Zusatzqualifikation wie Intensivmedizin oder Anästhesie wünschenswert
• Erfahrung in Durchführung klinischer Prüfungen, z. B. als Study Nurse
• Kenntnisse Organisation mehrerer paralleler Studienprojekte
• Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen (MS Office, Datenbanksysteme)
• Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten auch am Wochenende
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gutes Englisch für internationale Studiendokumentation

Aufgaben

• Planung, Organisation und Koordination klinischer Prüfungen sowie Ressourcen
• Sicherstellung personeller, logistischer und apparativer Voraussetzungen
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen zu Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal
• Medizinische Betreuung der Teilnehmenden und Unterstützung des Prüfarztes
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung des Studienteams
• Qualitätskontrolle von Studiendokumenten und Datentransfer in Sponsordatenbanken
• Anwendung von GCP-Richtlinien, SOPs und internationalen Standards im Studienbetrieb

Kenntnisse

Deutschkenntnisse (w/m/d)

Englischkenntnisse

Organisation

Teamführung

IT-Kenntnisse (MS Office)

Datenbanksysteme

Ausbildung

Ausbildung Gesundheits- und Krankenpfleger:in

Zusatzqualifikation Intensivmedizin/Anästhesie

Tools

MS Office

Datenbanksysteme

Jobbeschreibung

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Studienkoordinator:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.

Studienkoordinator (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Planung, Organisation und Koordination klinischer Prüfungen sowie der hierfür erforderlichen Ressourcen
• Sicherstellung der personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren Umsetzung im Studienalltag
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) einschließlich Abbildung studienrelevanter Zeitabläufe
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen zu Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien und Prüfungskohorten
• Medizinische Betreuung der Teilnehmenden sowie Unterstützung des Prüfarztes bei nicht-ärztlichen Aufgaben
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung des Studienteams zur Qualitätssicherung
• Qualitätskontrolle von Studiendokumenten sowie qualitätsgesicherter Datentransfer in Sponsordatenbanken (z. B. eCRF-Systeme)
• Anwendung von GCP-Richtlinien, SOPs und internationalen Standards im Studienbetrieb

Das erwartet dich bei uns

• Flexible Vergütungssysteme mit Erfolgsbeteiligung und Bonusprogrammen
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
• Betriebliche Altersvorsorge

Das bringst du mit

• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger:in oder vergleichbare Qualifikation
• Zusatzqualifikation wie Fachweiterbildung Intensivmedizin oder Anästhesie wünschenswert
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen, z. B. als Study Nurse vorteilhaft
• Kenntnisse in der Organisation mehrerer paralleler Studienprojekte
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen (MS Office, Datenbanksysteme)
• Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten nach Absprache auch an Wochenenden
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit Proband:innen
• Gute Englischkenntnisse insbesondere für internationale Studiendokumentation

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten.