Studienkoordinator Klinische Forschung (m/w/d)

FERCHAU; Biberach an der Riß; In loco; EUR 42.000 - 68.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Bonusprogramme

Betriebliche Altersvorsorge

Rabatte

Descrizione del lavoro

FERCHAU GmbH in Baden-Württemberg sucht eine engagierte Studienkoordinator:in für Klinische Forschung. Sie koordinieren klinische Prüfungen, sichern Ressourcen und Qualität und arbeiten eng mit dem Studienteam, Prüfarzt und Sponsor zusammen.

Sie bringen eine Ausbildung im Gesundheitswesen mit, idealerweise eine Zusatzqualifikation in Intensivmedizin oder Anästhesie, und verfügen über Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen sowie Organisation mehrerer Studienprojekte.

Competenze

• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger:in oder vergleichbare Qualifikation.
• Zusatzqualifikation wie Fachweiterbildung Intensivmedizin oder Anästhesie wünschenswert.
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen, z. B. als Study Nurse vorteilhaft.
• Kenntnisse in der Organisation mehrerer paralleler Studienprojekte.
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen (MS Office, Datenbanksysteme).
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Mansioni

• Planung, Organisation und Koordination klinischer Prüfungen sowie der hierfür erforderlichen Ressourcen.
• Sicherstellung der personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren Umsetzung im Studienalltag.
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) einschließlich Abbildung studienrelevanter Zeitabläufe.
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen zu Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien und Prüfungskohorten.
• Medizinische Betreuung der Teilnehmenden sowie Unterstützung des Prüfarztes bei nicht-ärztlichen Aufgaben.
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung des Studienteams zur Qualitätssicherung.
• Qualitätskontrolle von Studiendokumenten sowie qualitätsgesicherter Datentransfer in Sponsordatenbanken (z. B. eCRF-Systeme).
• Anwendung von GCP-Richtlinien, SOPs und internationalen Standards im Studienbetrieb.

Formazione

Gesundheits- und Krankenpfleger:in Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Weiterbildung Intensivmedizin oder Anästhesie

Erfahrung in klinischen Prüfungen

Organisation mehrerer Studienprojekte

Strumenti

MS Office

Datenbanksysteme

Descrizione del lavoro

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Studienkoordinator:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.

Studienkoordinator Klinische Forschung (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Planung, Organisation und Koordination klinischer Prüfungen sowie der hierfür erforderlichen Ressourcen
• Sicherstellung der personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren Umsetzung im Studienalltag
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) einschließlich Abbildung studienrelevanter Zeitabläufe
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen zu Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien und Prüfungskohorten
• Medizinische Betreuung der Teilnehmenden sowie Unterstützung des Prüfarztes bei nicht-ärztlichen Aufgaben
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung des Studienteams zur Qualitätssicherung
• Qualitätskontrolle von Studiendokumenten sowie qualitätsgesicherter Datentransfer in Sponsordatenbanken (z. B. eCRF-Systeme)
• Anwendung von GCP-Richtlinien, SOPs und internationalen Standards im Studienbetrieb

Das erwartet dich bei uns

• Flexible Vergütungssysteme mit Erfolgsbeteiligung und Bonusprogrammen
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
• Betriebliche Altersvorsorge

Das bringst du mit

• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger:in oder vergleichbare Qualifikation
• Zusatzqualifikation wie Fachweiterbildung Intensivmedizin oder Anästhesie wünschenswert
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen, z. B. als Study Nurse vorteilhaft
• Kenntnisse in der Organisation mehrerer paralleler Studienprojekte
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen (MS Office, Datenbanksysteme)
• Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten nach Absprache auch an Wochenenden
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit Proband:innen
• Gute Englischkenntnisse insbesondere für internationale Studiendokumentation

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten.