Clinical Trial Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm; VVG der Gemeinde Dornstadt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Prämienprogramm für Empfehlungen neuer

Rabatte bei Reisen, Elektronik oder KF

Job summary

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm sucht einen Clinical Trial Manager (m/w/d) zur Steuerung nationaler und internationaler klinischer Studien. Sie koordinieren Studienphasen von Planung bis Abschluss, arbeiten eng mit internen Abteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen Verantwortung für Budget, Zeitpläne und regulatorische Anforderungen.

Vorausgesetzt wird ein naturwissenschaftliches/medizinisches/pharmazeutisches Studium mit mehrjähriger Erfahrung im Clinical Operations/CTMS/eTMF.

Qualifications

• Sehr gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung in der Steuerung internationaler Studien und interdisziplinärer Projektteams.
• Sicherer Umgang mit klinischen IT-Systemen (CTMS, eTMF) von Vorteil.

Responsibilities

• Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV).
• Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben.
• Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- und Budgetplanung.
• Koordination interner Schnittstellen sowie externer Dienstleister (z. B. CROs).
• Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen Partnern.
• Erstellung, Pflege und Bereitstellung essentieller Studiendokumente für Behörden und Ethik-Kommissionen.
• Sicherstellung einer GMP-/GCP-konformen Dokumentation und Prozessqualität.

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsstärke

Teamführung

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches/Pharmazie-/Biotechnologie-Studium

Tools

CTMS

eTMF

Job description

Stellendetails zu: Clinical Trial Manager (m/w/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Veröffentlichungsdatum: Vor 5 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Clinical Trial Manager (m/w/d) bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV)
• Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben
• Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- und Budgetplanung
• Koordination interner Schnittstellen sowie externer Dienstleister (z. B. CROs)
• Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen Partnern
• Erstellung, Pflege und Bereitstellung essentieller Studiendokumente für Behörden und Ethik-Kommissionen
• Sicherstellung einer GMP-/GCP-konformen Dokumentation und Prozessqualität

Deine Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung für beste Work-Life-Balance

Unsere Erwartungen an dich

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Steuerung internationaler Studien und interdisziplinärer Projektteams
• Sicherer Umgang mit klinischen IT-Systemen (z. B. CTMS, eTMF) von Vorteil
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Gründung 1966

Betriebsgröße 8700

Hauptsitz Gummersbach Gründung 1966 Betriebsgröße 8700

• Personaldienstleister
• Kaufmännisch

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