Studienassistenz / Study Nurse (d/w/m) Centrums für Schlaganfallforschung

Charité; Berlin; Hybrid; EUR 36,000 - 51,000; Full time

Job summary

Charité sucht eine kompetente Studienassistenz im medizinisch-pflegerischen Bereich zur Identifikation und Screening von Studienpatientinnen/-patienten für die COGIT-MCI Studie. Sie betreuen Patientinnen/Patienten, erheben Daten und organisieren Studiendurchführung inklusive Diagnostik, Labor und Probenversand.

Sie verfügen über Erfahrung in klinischen Studien nach MPG, Blutabnahmen und idealerweise Kenntnisse zu app-gestützten Gesundheitsanwendungen sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im medizinisch/pflegerischen Bereich
• Idealerweise Weiterbildung zur Studienassistenz (Study Nurse)
• Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Patientinnen/Patienten
• Durchführung klinischer Studien nach MPG
• Routiniert in Blutentnahmen
• Vorkenntnisse in app-gestützten Gesundheitsanwendungen
• Sicherer Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Outlook)
• Kenntnisse von REDCap oder SecuTrial
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1)
• Organisationsgeschick, Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Selbstständiges, strukturiertes, lösungsorientiertes Arbeiten

Responsibilities

• Identifikation und Screening potenziell geeigneter Studienpatientinnen/-patienten für die COGIT-MCI Studie
• Durchführung von Studienvisiten und Betreuung der Patientinnen/Patienten; Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten
• Organisation und Koordination von Studienabläufen inkl. Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikationen
• Datenerhebung und Studiendokumentation (eCRF, Queries, Studiendatenbanken)
• Sicherung der Qualität; Vorbereitung/ Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen (teilweise englischsprachig)

Skills

Erfahrung in klinischen Studien (MPG)

Blutabnahme

app-gestützte Gesundheitsanwendungen

Englischkenntnisse (C1)

Deutschkenntnisse (C1)

MS-Office Kenntnisse (Word, Excel,Outl

Organisationsgeschick & Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Education

Ausbildung im medizinisch/pflegerischen Bereich

Weiterbildung zur Studienassistenz (Study Nurse)

Tools

REDCap

SecuTrial

Job description

• Identifikation und Screening potentiell geeigneter Studienpatientinnen / -patienten für die COGIT-MCI Studie
• Studienvisiten und Betreuung von Patientinnen / Patienten: Planung und Durchführung von Studienvisiten, Erhebung und Dokumentation eines wesentlichen Anteils aller studienrelevanten Daten, insbesondere der projektspezifischen Begleitung einer app-gestützten Gesundheitsanwendeung.
• Organisation und Koordination von Studienabläufen inkl. Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikationen in Zusammenarbeit mit den beteiligten Einrichtungen.
• Datenerhebung und Studiendokumentation: Erhebung studienrelevanter Daten, Führung der Studiendokumentation inklusive elektronischer Case Report Forms (eCRF), Bearbeitung von Queries und Pflege von Studiendatenbanken
• Qualitätssicherung: Sicherstellung der Einhaltung studienbezogener Vorgaben sowie Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und gegebenenfalls Behördeninspektionen (teilweise englischsprachig).

• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung im medizinisch/pflegerischen Bereich und idealerweise eine Weiterbildung zur Studienassistenz (Study Nurse)
• Sie verfügen über umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Patientinnen / Patienten, in der Durchführung klinischer Studien (nach MPG) und sind routiniert in der Durchführung von Blutentnahmen.
• Sie haben wünschenswerterweise Vorkenntnisse in der Begleitung von app-gestützten Gesundheitsanwendungen
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook) und idealerweise Erfahrung mit elektronischen Studiendatenbanken, beispielsweise REDCap oder SecuTrial sowie Kenntnisse der Regularien zur Durchführung klinischer Studien.
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens C1)
• Organisationsgeschick, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Berufsgruppen und externen Partnern, und die Fähigkeit, Aufgaben selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert zu bearbeiten