Studienassistenz / Study Nurse (d/w/m) Centrums für Schlaganfallforschung

Charité Universitätsmedizin Berlin KdöR; Berlin; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Charité Universitätsmedizin Berlin sucht eine engagierte Studienassistenz im Schlaganfallforschungsteam. Sie unterstützen ein EU-gefördertes Projekt, identifizieren Patienten, führen Visiten durch und dokumentieren wichtige Studiendaten.

Zu den Aufgaben gehören Organisation von Abläufen, Datenerhebung, Qualitätssicherung und Zusammenarbeit mit Partnern, einschließlich allgemeiner medizinischer Assistenz und Evidenzbasierung.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im medizinisch/pflegerischen Bereich.
• Idealerweise Weiterbildung zur Studienassistenz (Study Nurse).
• Umgang mit Patientinnen/Patienten und Durchführung klinischer Studien (MPG).
• Vorkenntnisse in app-gestützten Gesundheitsanwendungen wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Outlook).
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch mindestens C1.

Responsibilities

• Identifikation und Screening potentiell geeigneter Studienpatientinnen/-patienten für die COGIT-MCI Studie.
• Studienvisiten und Betreuung von Patientinnen/-patienten: Planung und Durchführung von Studienvisiten und Datenerhebung.
• Organisation und Koordination von Studienabläufen inkl. Diagnostik, Labor, Probentransport und Prüfmedikationen.
• Datenerhebung und Studiendokumentation inkl. eCRF, Query-Bearbeitung und Pflege von Studiendatenbanken.
• Sicherstellung der Qualität, Vorbereitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen (teilweise englischsprachig).
• Zusammenarbeit mit externen Partnern und beteiligten Einrichtungen.

Skills

Medizinische Ausbildung

Pflegeerfahrung

Blutentnahmen

MS-Office

Englischkenntnisse

Education

Ausbildung im medizinischen Bereich

Tools

REDCap

SecuTrial

Job description

Arbeiten an der Charité

Zur Unterstützung des langjährig bestehenden Schlaganfallstudienteams suchen wir im Rahmen eines EU-geförderten Projektes ab 01.01.2027 eine engagierte Studienassistenz.

Unser Schlaganfallstudienteam des Centrums für Schlaganfallforschung führt internationale, klinische Studien der Phasen II bis IV nach AMG/MPG sowie Investigator initiated trials (IITs) gemäß ICH-GCP durch. Unsere Studien begleiten Betroffene von der Akutphase bis in die Nachsorge. Wir sind ein modernes, engagiertes Studienteam mit flachen Hierarchien. Offenheit, Vertrauen und Wertschätzung prägen unsere Zusammenarbeit. Wir bieten Raum für eigene Ideen, ein hohes Maß an Selbstständigkeit und die Möglichkeit, sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.

Was uns verbindet, ist eine gemeinsame Mission: Schlaganfallstudien aus einer Hand - um Prävention und Versorgung nachhaltig zu verbessern und die Lebensqualität von Menschen mit Schlaganfall zu stärken.

Die Stelle im Überblick

• Identifikation und Screening potentiell geeigneter Studienpatientinnen / -patienten für die COGIT-MCI Studie
• Studienvisiten und Betreuung von Patientinnen / Patienten: Planung und Durchführung von Studienvisiten, Erhebung und Dokumentation eines wesentlichen Anteils aller studienrelevanten Daten, insbesondere der projektspezifischen Begleitung einer app-gestützten Gesundheitsanwendeung.
• Organisation und Koordination von Studienabläufen inkl. Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikationen in Zusammenarbeit mit den beteiligten Einrichtungen.
• Datenerhebung und Studiendokumentation: Erhebung studienrelevanter Daten, Führung der Studiendokumentation inklusive elektronischer Case Report Forms (eCRF), Bearbeitung von Queries und Pflege von Studiendatenbanken
• Qualitätssicherung: Sicherstellung der Einhaltung studienbezogener Vorgaben sowie Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und gegebenenfalls Behördeninspektionen (teilweise englischsprachig).

Danach suchen wir

• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung im medizinisch/pflegerischen Bereich und idealerweise eine Weiterbildung zur Studienassistenz (Study Nurse)
• Sie verfügen über umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Patientinnen / Patienten, in der Durchführung klinischer Studien (nach MPG) und sind routiniert in der Durchführung von Blutentnahmen.
• Sie haben wünschenswerterweise Vorkenntnisse in der Begleitung von app-gestützten Gesundheitsanwendungen
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook) und idealerweise Erfahrung mit elektronischen Studiendatenbanken, beispielsweise REDCap oder SecuTrial sowie Kenntnisse der Regularien zur Durchführung klinischer Studien.
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens C1)
• Organisationsgeschick, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Berufsgruppen und externen Partnern, und die Fähigkeit, Aufgaben selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert zu bearbeiten

Das bringt die Charité mit

• Sinnstiftende Tätigkeit: Sie leisten einen konkreten Beitrag zur Entwicklung neuer Erkenntnisse zur Verbesserung der Gehirngesundheit
• Flache Hierarchien: Wir begegnen uns auf Augenhöhe, kommunizieren offen und arbeiten gemeinsam an Lösungen.
• Vertrauen und Wertschätzung: Wir schätzen unterschiedliche Perspektiven, unterstützen uns gegenseitig und pflegen eine wertschätzende Zusammenarbeit.
• Selbstständigkeit und Gestaltungsspielraum: Sie übernehmen Verantwortung, bringen eigene Ideen ein und gestalten die tägliche Arbeit aktiv mit.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sie arbeiten mit einem engagierten Team und einem vielfältigen Netzwerk aus klinischen, therapeutischen und wissenschaftlichen Partnern zusammen.
• Wir bieten eine gezielte Einarbeitung durch das erfahrene Studienteam vor Ort am Campus Benjamin Franklin.