Stream Lead (m/w/d) Upstream Processing (USP)

Richter BioLogics; Bovenau; On-site; EUR 65,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gleitzeitkonto

Zuschuss zu Hansefit

30 Tage Urlaub

Essenszulage für Lunch Service

Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge

Zuschuss zum Deutschlandticket

Vermögenswirksame Leistungen

Zuschuss zum Dienstfahrrad

Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende

Umzugskostenhilfe

Option auf Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E‑Ladesäulen

Job summary

Richter BioLogics in Bovenau sucht einen Stream Lead, der in interdisziplinären Teams tätig ist und die Koordination in Kundenprojekten übernimmt. Sie verantworten die Qualitätssicherung und die Einhaltung von GMP-Anforderungen.

Erforderlich sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium sowie mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen Umfeld. Zu den Benefits zählen mobiles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und 30 Tage Urlaub.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit Kenntnissen in der Bioverfahrenstechnik.
• Mehrere Jahre relevante Berufserfahrung, insbesondere im GMP-Umfeld.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und präzise Arbeitsweise.
• Starke Steuerungs- und Koordinationskompetenz sowie Teamfähigkeit.
• Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch.

Responsibilities

• Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten.
• Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams.
• Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente.
• Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten.
• Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.

Skills

Biotechnologie

Bioverfahrenstechnik

GMP-Kenntnisse

Projektmanagement

Dokumentenmanagementsysteme

Teamfähigkeit

Kommunikation Deutsch

Kommunikation Englisch

Education

Masterstudium in Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie

Job description

Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten (Upstream Processing) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine regelkonforme Dokumentation sicher.

Responsibilities

• Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
• Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
• Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z. B. Herstellungsanweisungen, Reports)
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I)
• Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren
• Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) und fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere Kultivierung von Mikroorganismen in Bioreaktoren, Zellaufarbeitung, Zelllyse, Zellaufschluss, Rückfaltung von Inclusion Bodies, Filtration
• Mehrere Jahre relevante Berufserfahrung, darunter praktische Erfahrung im Upstream – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – sowie ausgeprägtes Prozessverständnis und fundierte GMP-Kenntnisse
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, sorgfältige und präzise Arbeitsweise sowie sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Qualitätssicherungsprozessen
• Starke Steuerungs- und Koordinationskompetenz, strukturierte Arbeitsweise, Überblick über übergreifende Zusammenhänge, erste Projektmanagementerfahrung sowie Teamfähigkeit, Engagement und hohe Motivation zur Zusammenarbeit
• Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch, sowohl in der Dokumentation als auch in Kundenkommunikation und Meetings

Benefits

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Hansefit
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Option auf Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E‑Ladesäulen