Spezialist (m/w/x) Qualifizierung Pharma 2026

Klosterfrau Healthcare Group; Deutschland; Remote; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifliche Vergütung

30 Tage Urlaub incl. Urlaubsgeld 1200€

Jahresleistung (13. Gehalt)

Mobile Office

Gesundheitsmanagement

E-Ladesäulen Nutzung

Praxisnahe Einarbeitung

Talente fördern

Teamorientiertes Arbeiten

Zusammenfassung

Artesan sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Spezialisten (m/w/x) Qualifizierung Pharma zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Umfeld fester Arzneiformen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Begleitung von FAT/SAT-Tests, Requalifizierungen, Risikoanalysen und die Koordination von Abweichungen aus Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.

Qualifikationen

• Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion.
• Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen.
• Gute Kenntnisse der Regularien für Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
• Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project/MS PWA.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen.
• Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT).
• Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews.
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung.
• Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
• Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich.
• Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben.
• Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter.
• Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

SAP

MS Project

Ausbildung

Pharmazeutische Ausbildung bzw. naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP

MS Project

MS Office

Jobbeschreibung

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Spezialist (m/w/x) Qualifizierung Pharma

Ihre Aufgabe:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
• Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
• Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
• Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich
• Erstellung/ Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
• Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits

Das sollten Sie mitbringen:

• Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
• Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
• Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project/ MS PWA
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200€Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13.Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25€ monatlich und Urban Sports)
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens
• Teamorientiertes Arbeiten

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