Spezialist Batch Record Review (m/w/d) Roche

Bertrandt Group; Mannheim; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

30 Tage Urlaub

Mitarbeiterrabatte

Gutscheinkarten

Bezahlung über Tarif

Descripción de la vacante

Roche in Mannheim sucht Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zur Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen gemäß GMP. Sie arbeiten bereichsübergreifend an Batch-Record Reviews, identifizieren Abweichungen und verbessern kontinuierlich Qualitäts- und Dokumentationsprozesse.

Gute SAP-/MES-Kenntnisse sowie Erfahrung in einer GMP-Umgebung sind erforderlich. Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung bzw.

Formación

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister/Techniker oder Studium in Pharmazie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Berufserfahrung in GMP-regulierter Produktion, idealerweise in sterilen/parenteralen Arzneimitteln oder komplexen Produktformen.
• Erfahrung im Review von Chargendokumentationen oder operativer aseptischer Produktion.

Responsabilidades

• Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-gerechte Dokumentation.
• Durchführung wertstromübergreifender Batch Record Reviews in unterschiedlichen Produktionsbereichen sowie Identifikation und Bearbeitung von Abweichungen und Inkonsistenzen.
• Sicherstellung der Datenintegrität unter Anwendung der ALCOA+-Prinzipien.
• Analyse von Prozessdaten und Trends innerhalb der Chargendokumentation.
• Vorbereitung und Präsentation von Chargendokumentationen sowie Batch-Review-Prozessen im Rahmen von Inspektionen und Audits.
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierlichen Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen

Conocimientos

GMP-Kompetenz

Dokumentations-Review

SAP

MS Office

Englischkenntnisse

Educación

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung bzw. Studium

Herramientas

SAP

MES

MS Excel

Descripción del empleo

• Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen (Batch Records) auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-gerechte Dokumentation.
• Durchführung wertstromübergreifender Batch Record Reviews in unterschiedlichen Produktionsbereichen sowie Identifikation und Bearbeitung von Abweichungen und Inkonsistenzen
• Sicherstellung der Datenintegrität unter Anwendung der ALCOA+-Prinzipien
• Analyse von Prozessdaten und Trends innerhalb der Chargendokumentation
• Vorbereitung und Präsentation von Chargendokumentationen sowie Batch-Review-Prozessen im Rahmen von Inspektionen und Audits
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierlichen Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen

Was Sie Erwartet

• Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen (Batch Records) auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-gerechte Dokumentation.
• Durchführung wertstromübergreifender Batch Record Reviews in unterschiedlichen Produktionsbereichen sowie Identifikation und Bearbeitung von Abweichungen und Inkonsistenzen
• Sicherstellung der Datenintegrität unter Anwendung der ALCOA+-Prinzipien
• Analyse von Prozessdaten und Trends innerhalb der Chargendokumentation
• Vorbereitung und Präsentation von Chargendokumentationen sowie Batch-Review-Prozessen im Rahmen von Inspektionen und Audits
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierlichen Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen

Was Sie Mitbringen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister bzw. Techniker (m/w/d) oder ein Studium der Pharmazie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise in der Herstellung steriler bzw. parenteraler Arzneimittel oder anderer komplexer Produktformen wie biologischer Arzneimittel
• Erfahrung im Review von Chargendokumentationen oder in der operativen aseptischen Produktion
• Sicherer Umgang mit SAP, MES und MS Office (Excel)
• Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Kunde Roche in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.

Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.

• attraktive und übertarifliche Bezahlung
• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Mitarbeiterrabatten
• Gutscheinkarten

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.