Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d)

1165 MSD Sharp & Dohme GmbH; Unterschleißheim; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

1165 MSD Sharp & Dohme GmbH sucht am Standort Unterschleißheim eine/n Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d) in Vollzeit. Sie koordinieren GMP-gerechte Lieferantenprozesse, erstellen Qualitätsvereinbarungen und unterstützen Audits im Rahmen eines globalen Qualitätsnetzwerks.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung von Korrekturmaßnahmen, das Reporting von KPI und die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Partnern.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
• 2-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise QA/Qualitätssicherung.

Responsibilities

• Sicherstellung termingerechter Qualifizierung und Requalifizierung von GMP-relevanten Lieferanten und Lohnherstellern.
• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen (TQAs).
• Entwicklung, Durchführung und Monitoring von Inspektionsprogrammen sowie Audits.
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsmitteilungen; Initiierung notwendiger Maßnahmen.
• Qualitätskennzahlen erfassen und das System GMP-gerecht optimieren.

Skills

Audit Processes

Corrective Action Management

GMP

Quality Assurance Systems

Quality Improvement Programs

Quality Standards

Subcontract Management

Supplier Identification

Supply Chain Improvements

Vendor Communications

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Tools

Microsoft Office

Job description

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort in Unterschleißheim einen Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d). Die Position ist in Vollzeit.

Verantwortungsbereiche / Aufgaben:

• Sicherstellung der termingerechten Qualifizierung und Requalifizierung der am Standort eingesetzten GMP-relevanten Lieferanten, Dienstleister und Lohnhersteller
• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen (TQAs)
• Erstellung und Nachhalten der jährlichen Inspektionsprogramme, die bei den Lieferanten durchzuführen sind und ggf. Teilnahme an den entsprechenden Audits
• Bewertung von Änderungsmitteilungen / -anfragen, die durch Lieferanten gestellt werden und ggf. Initiieren von notwendigen Folgemaßnahmen
• Nachverfolgung und Bewertung der Korrekturmaßnahmen, die im Rahmen der Lieferantenqualifizierung sowie bei Änderungsanträgen identifiziert werden
• Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Belangen, die im Zusammenhang mit Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern auftreten
• Übernahme eines Sub Systems
• Initiierung, Durchführung und Monitoring von Continuous Improvement-Aktivitäten
• Identifizierung und Priorisierung von Verbesserungspotentialen bei Prozessen und Arbeitsabläufen
• Erfassung qualitätsrelevanter Kennzahlen und kontinuierliche Optimierung des Systems zur Aufrechterhaltung der GMP relevanten Anforderungen
• Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Unterstützung bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme

Voraussetzungen/Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, oder vergleichbare Ausbildung
• 2-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
• Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Hohes Maß an Teamfähigkeit

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Audit Processes, Corrective Action Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Quality Assurance Systems, Quality Improvement Programs, Quality Standards, Subcontract Management, Supplier Identification, Supply Chain Improvements, Vendor Communications

Preferred Skills:

English Language, German Language

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

11/20/2026