Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d)

MSD; Unterschleißheim; Hybrid; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrides Arbeiten

Job summary

MSD sucht am Standort Unterschleißheim eine/n Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d) in Vollzeit. Sie arbeiten an der Qualitäts- und Compliance-Strategie, koordinieren Audits, Qualifizierungen und Verbesserungsprogramme, um GMP-Anforderungen weltweit zuverlässig zu erfüllen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium sowie 2 Jahre Industrieerfahrung mit, beherrschen Deutsch und Englisch sicher und arbeiten stark im Team an qualitätsrelevanten Kennzahlen und SOP-Entwicklungen mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt QS.
• Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes Handeln.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS Office Kenntnisse (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).

Responsibilities

• Sicherstellung termingerechter Qualifizierung und Requalifizierung GMP-relevanter Lieferanten und Dienstleister.
• Erstellung/Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen (TQAs).
• Erstellung/Aufrechterhaltung jährlicher Inspektionsprogramme und Audits.
• Bewertung von Änderungsmitteilungen von Lieferanten; Folgemaßnahmen initiieren.
• Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen in Lieferantenqualifizierung und Änderungsanträgen.
• Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Belangen mit Lieferanten/Dienstleistern.
• Übernahme eines Sub-Systems und Monitoring von Continuous-Improvement-Aktivitäten.
• Identifizierung und Priorisierung von Prozessverbesserungen.
• Erfassung qualitätsrelevanter Kennzahlen zur GMP-Aufrechterhaltung.

Skills

Audit Processes

Corrective Action

GMP

Quality Assurance

Quality Improvement

Quality Standards

Subcontract Management

Supplier Identification

Supply Chain

Vendor Communications

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort in Unterschleißheim einen Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d).

Die Position ist in Vollzeit.

Verantwortungsbereiche / Aufgaben:

• Sicherstellung der termingerechten Qualifizierung und Requalifizierung der am Standort eingesetzten GMP-relevanten Lieferanten, Dienstleister und Lohnhersteller
• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen (TQAs)
• Erstellung und Nachhalten der jährlichen Inspektionsprogramme, die bei den Lieferanten durchzuführen sind und ggf. Teilnahme an den entsprechenden Audits
• Bewertung von Änderungsmitteilungen / -anfragen, die durch Lieferanten gestellt werden und ggf. Initiieren von notwendigen Folgemaßnahmen
• Nachverfolgung und Bewertung der Korrekturmaßnahmen, die im Rahmen der Lieferantenqualifizierung sowie bei Änderungsanträgen identifiziert werden
• Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Belangen, die im Zusammenhang mit Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern auftreten
• Übernahme eines Sub Systems
• Initiierung, Durchführung und Monitoring von Continuous Improvement-Aktivitäten
• Identifizierung und Priorisierung von Verbesserungspotentialen bei Prozessen und Arbeitsabläufen
• Erfassung qualitätsrelevanter Kennzahlen und kontinuierliche Optimierung des Systems zur Aufrechterhaltung der GMP relevanten Anforderungen
• Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Unterstützung bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme

Voraussetzungen/Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, oder vergleichbare Ausbildung
• 2-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
• Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Hohes Maß an Teamfähigkeit

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.

Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut.

Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.

Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken.

Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information: Required Skills: Audit Processes, Corrective Action Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Quality Assurance Systems, Quality Improvement Programs, Quality Standards, Subcontract Management, Supplier Identification, Supply Chain Improvements, Vendor Communications Preferred Skills: English Language, German Language

Employee Status: Regular

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship: No

Travel Requirements: No Travel Required

Flexible Work Arrangements: Hybrid

Shift: Not Indicated

Valid Driving License: No

Hazardous Material(s): N/A

Job Posting End Date: 11/20/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century. Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.