Specialist Narcotics (m/w/d)

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH; Greifswald; Vor Ort; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitsmodelle

30 Tage Urlaub

Benefits Budget

Corporate-Benefits-Plattform

Weiterentwicklung & Teamkultur

Zusammenfassung

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald sucht Sie als Regulatory-Compliance-Spezialist: Sie sichern die rechtskonforme Abwicklung des Handels mit Betäubungsmitteln und unterstützen Import-/Export-Genehmigungen sowie Meldungen.

Sie arbeiten eng mit Sales, Quality, Regulatory Affairs, CMO, Zoll und Behörden zusammen, pflegen Dokumente im E2E-Prozess und begleiten Audits als Co-Auditor. Voraussetzungen: Bachelor in Pharmazie/ Chemie oder vergleichbar; 2–3 Jahre Erfahrung.

Qualifikationen

• Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen, Supply Chain Management oder vergleichbare Qualifikation.
• 2–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Regulierung/Compliance.
• Umfassende Kenntnisse im Betäubungsmittelrecht und im Qualitätsmanagementsystem.
• Sorgfalt, Integrität und Risikobewusstsein im Umgang mit regulierten Substanzen.
• Sicheres Deutsch und Englisch in Kommunikation mit internen/externen Stakeholdern.

Aufgaben

• Sichere rechtskonforme Abwicklung des Betäubungsmittel-Handels; Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Mitwirkung an Import- und Exportgenehmigungen; Erstellung und fristgerechte Einreichung behördlicher Meldungen, Bestands- und Bewegungsberichte.
• Dokumentation im digitalen System; Transparenz des Lizenzstatus im E2E-Prozess zwischen Supply Chain und Sales.
• Schnittstellenmanagement mit Sales, Quality, Regulatory Affairs, CMO, Zoll, Behörden; Unterstützung von Optimierungsprojekten.
• Bearbeitung von Deviations/ CAPAs; Begleitung interner und externer Audits als Co-Auditor.
• Mitwirkung an SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien; Prüfung von Schulungen und Stammdaten im MDM.

Kenntnisse

Regulatorische Compliance

Audits

Dokumentationsmanagement

Qualitätsmanagement

Schnittstellenmanagement

SAP-Erfahrung

Ausbildung

Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen, Supply Chain Management oder vergleichbare Qualifikation

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Wir sind ein inhabergeführtes und global tätiges Unternehmen im Bereich Speciality-Pharma mit einer klaren Mission: DIE nachhaltige Plattform für langjährig etablierte und vertraute pharmazeutische Markenprodukte diverser Therapiegebiete zu sein. Als verlässlicher Partner der forschenden Pharmaindustrie sichert CHEPLAPHARM die Verfügbarkeit und die Versorgung mit diesen Medikamenten für den Weltmarkt. Davon profitieren nicht nur unsere Partner, sondern auch Patient:innen auf der ganzen Welt. Wir sind stolz darauf, uns mit unserem spezialisierten Geschäftsmodell innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen bei der Übernahme von Originalpräparaten entwickelt zu haben und wir wachsen weiter. Der Anspruch unserer rund 800 Mitarbeitenden: Gemeinsam „MEHR BEWIRKEN“.

Was Deinen Tag bei uns ausmacht:

• Regulatorische Compliance
  Du stellst die rechtskonforme Abwicklung des Handels mit Betäubungsmitteln sowie die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sicher.
• Lizenzen und Meldungen
  Du wirkst bei Import- und Exportgenehmigungen mit und erstellst sowie reichst behördliche Meldungen, Bestands- und Bewegungsberichte fristgerecht ein.
• Dokumentation und Lizenzstatus
  Du pflegst die relevanten Dokumente im digitalen System und hältst die Lizenzstatus der BtM-Produkte im E2E-Prozess zwischen Supply Chain und Sales transparent.
• Schnittstellenmanagement
  Du kommunizierst mit Sales, Quality, Regulatory Affairs, CMO, Zoll, Behörden und weiteren Partnern und unterstützt Projekte zur Optimierung der BtM-Prozesse und Produktverfügbarkeit.
• Qualitätsmaßnahmen und Audits
  Du bearbeitest und verfolgst zugewiesene Maßnahmen aus Deviations und CAPAs und begleitest interne sowie externe Audits als Co-Auditor.
• Standards, Schulungen und Stammdaten
  Du wirkst an SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien mit, unterstützt Schulungen und Einarbeitungen, prüfst deren Wirksamkeit und pflegst die BtM-relevanten Stammdaten im MDM.

Was Dich auszeichnet:

• Passende Qualifikation
  Du hast einen Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen, Supply Chain Management oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche oder betriebswirtschaftliche Qualifikation.
• Relevante Berufserfahrung
  Du verfügst über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Controlled Substances, Betäubungsmittelrecht, Supply Chain Operations oder Regulatory Compliance.
• Detailgenauigkeit und Integrität
  Du arbeitest sehr sorgfältig, integer und verantwortungsbewusst und bringst ein ausgeprägtes Risikobewusstsein im Umgang mit regulierten Substanzen mit.
• Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  Du analysierst wechselnde und teilweise neue Problemstellungen, passt bewährte Vorgehensweisen situativ an und organisierst Deine Arbeit innerhalb eines eigenständigen Entscheidungsrahmens.
• Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
  Du kannst anspruchsvolle Sachverhalte überzeugend und sachlich gegenüber internen sowie externen Gesprächspartnern vermitteln und sicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren.
• Systemkompetenz
  Du bist mit elektronischen Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen vertraut; Erfahrung mit ERP-Systemen wie SAP ist von Vorteil.

Was wir Dir neben dem Job bieten:

• Unternehmenskultur & Internationalität
  Wachsendes Unternehmen mit einem diversen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitenden aus rund 40 Nationen.
• Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance
  Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, inklusive der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus dem EU-Ausland zu arbeiten. Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich sowie 30 Tage Urlaub.
• Individuelle Benefits & Vorsorge
  Flexibel nutzbares Benefits-Budget, z. B. für eine erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse zu Fahrt- und Verpflegungskosten.
• Vergünstigungen & Zusatzleistungen
  Zugriff auf die Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten bei hunderten von Partnerunternehmen.
• Weiterentwicklung & Teamkultur
  Interne und externe Fortbildungen abgestimmt auf persönliche Ziele sowie Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.