Specialist Narcotics (M/W/D)

Cheplapharm Arzneimittel GmbH; Berlin; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unternehmenskultur & Internationalität

Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Ba

Individuelle Benefits & Vorsorge

Vergünstigungen & Zusatzleistungen

Weiterentwicklung & Teamkultur

Zusammenfassung

Cheplapharm Arzneimittel GmbH sucht eine:n Regulatory Compliance Specialist im Vollzeitbereich. Sie sichern die rechtskonforme Abwicklung des Handels mit Betäubungsmitteln, effectieren Import-/Exportprozesse und berichten transparent über BtM-Lizenzstatus.

Sie arbeiten eng mit Sales, Quality, Regulatory Affairs, CMO, Zoll und Behörden zusammen, führen Audits durch und unterstützen SOPs, Schulungen sowie Stammdatenpflege im MDM.

Qualifikationen

• Bachelorabschluss in relevanten Fachrichtungen.
• 2–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf regulierten Substanzen.
• Gutes Verständnis von Compliance-Prozessen und Audits.

Aufgaben

• Sicherstellung der rechtskonformen Abwicklung des Handels mit Betäubungsmitteln.
• Mitwirkung bei Import- und Exportgenehmigungen sowie behördlichen Meldungen.
• Pflege relevanter Dokumente im digitalen System und Transparenz des BtM-Lizenzstatus.
• Schnittstellenmanagement zwischen Sales, Quality, Regulatory Affairs, CMO, Zoll und Behörden.
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Begleitung interner sowie externer Audits.
• Mitwirkung an SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien sowie Schulungen.

Kenntnisse

Regulatorische Compliance

BtM-Recht

Supply Chain Operations

Analytische Arbeitsweise

Kommunikations- und Verhandlungsgesch\

Ausbildung

Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen, Supply Chain Management oder vergleichbare Qualifikation

Tools

SAP ERP

Jobbeschreibung

• Berlin

• Frankfurt am Main

• Greifswald

• Vollzeit

Wir sind ein inhabergeführtes und global tätiges Unternehmen im Bereich Speciality-Pharma mit einer klaren Mission: DIE nachhaltige Plattform für langjährig etablierte und vertraute pharmazeutische Markenprodukte diverser Therapiegebiete zu sein. Als verlässlicher Partner der forschenden Pharmaindustrie sichert CHEPLAPHARM die Verfügbarkeit und die Versorgung mit diesen Medikamenten für den Weltmarkt.

Davon profitieren nicht nur unsere Partner, sondern auch Patient:innen auf der ganzen Welt. Wir sind stolz darauf, uns mit unserem spezialisierten Geschäftsmodell innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen bei der Übernahme von Originalpräparaten entwickelt zu haben und wir wachsen weiter. Der Anspruch unserer rund 800 Mitarbeitenden: Gemeinsam „MEHR BEWIRKEN“.

Was Deinen Tag bei uns ausmacht:

Regulatorische Compliance
Du stellst die rechtskonforme Abwicklung des Handels mit Betäubungsmitteln sowie die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sicher.

Lizenzen und Meldungen
Du wirkst bei Import- und Exportgenehmigungen mit und erstellst sowie reichst behördliche Meldungen, Bestands- und Bewegungsberichte fristgerecht ein.

Dokumentation und Lizenzstatus
Du pflegst die relevanten Dokumente im digitalen System und hältst die Lizenzstatus der BtM-Produkte im E2E-Prozess zwischen Supply Chain und Sales transparent.

Schnittstellenmanagement
Du kommunizierst mit Sales, Quality, Regulatory Affairs, CMO, Zoll, Behörden und weiteren Partnern und unterstützt Projekte zur Optimierung der BtM-Prozesse und Produktverfügbarkeit.

Qualitätsmaßnahmen und Audits
Du bearbeitest und verfolgst zugewiesene Maßnahmen aus Deviations und CAPAs und begleitest interne sowie externe Audits als Co-Auditor.

Standards, Schulungen und Stammdaten
Du wirkst an SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien mit, unterstützt Schulungen und Einarbeitungen, prüfst deren Wirksamkeit und pflegst die BtM-relevanten Stammdaten im MDM.

Was Dich auszeichnet:

Passende Qualifikation Du hast einen Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen, Supply Chain Management oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche oder betriebswirtschaftliche Qualifikation.

Relevante Berufserfahrung Du verfügst über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Controlled Substances, Betäubungsmittelrecht, Supply Chain Operations oder Regulatory Compliance.

Detailgenauigkeit und Integrität Du arbeitest sehr sorgfältig, integer und verantwortungsbewusst und bringst ein ausgeprägtes Risikobewusstsein im Umgang mit regulierten Substanzen mit.

Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise Du analysierst wechselnde und teilweise neue Problemstellungen, passt bewährte Vorgehensweisen situativ an und organisierst Deine Arbeit innerhalb eines eigenständigen Entscheidungsrahmens.

Kommunikations- und Verhandlungsgeschick Du kannst anspruchsvolle Sachverhalte überzeugend und sachlich gegenüber internen sowie externen Gesprächspartnern vermitteln und sicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren.

Systemkompetenz Du bist mit elektronischen Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen vertraut; Erfahrung mit ERP-Systemen wie SAP ist von Vorteil.

Was wir Dir neben dem Job bieten:

• Unternehmenskultur & Internationalität Wachsendes Unternehmen mit einem diversen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitenden aus rund 40 Nationen.

• Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, inklusive der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus dem EU-Ausland zu arbeiten. Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich sowie 30 Tage Urlaub.

• Individuelle Benefits & Vorsorge Flexibel nutzbares Benefits-Budget, z. B. für eine erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse zu Fahrt- und Verpflegungskosten.

• Vergünstigungen & Zusatzleistungen Zugriff auf die Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten bei hunderten von Partnerunternehmen.

• Weiterentwicklung & Teamkultur Interne und externe Fortbildungen abgestimmt auf persönliche Ziele sowie Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.

Dein:e Ansprechpartner:in:

• Daniel Schumacher

• Talent Acquisition Partner