Chemiker (m/w/d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH; Bensheim; Hybrid; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice möglich

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Krankenzusatzversicherung

Parkmöglichkeiten

Zusammenfassung

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH sucht eine Laborleitung Analytisches Labor/Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt. Sie führen das QC-Labor, planen Kapazitäten und gewährleisten GMP-konforme Abläufe.

Sie besitzen ein naturwissenschaftliches Studium, Führungserfahrung und Kenntnisse in HPLC, AAS, Titration sowie LIMS/ERP-Systemen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Chemie/Pharmazie, oder gleichwertige Qualifikation mit Berufserfahrung.
• Führungserfahrung und Freude an Mitarbeiterentwicklung sowie Teamarbeit.
• Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle bzw. analytischem Laborumfeld (GMP).
• Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration) und Methodentransfer.
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware, idealerweise LIMS- und ERP-Systemen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle.
• Sicherstellung GMP-konformer, effizienter Laborbetrieb und Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
• Prozessoptimierung und Mitwirkung an Verbesserungen im QC-Laborbereich.
• Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden; Troubleshooting.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Dokumente (SOPs, Spezifikationen, Prüfprotokolle).
• Berichtswesen, Abweichungs-, OOS-, CAPA- und Change-Control-Vorgänge.
• Überwachung Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten, Räumen, Einrichtungen.
• Beschaffung, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen; Mitarbeiterschulungen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Analytische Methodenkenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Chemie/Pharmazie)

Tools

LIMS

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Willkommen bei uns

Sie möchten Verantwortung als Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d) übernehmen, ein Team fachlich wie persönlich weiterentwickeln und analytische Qualität aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie für unseren Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt in Vollzeit kennenzulernen!

Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)

• Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
• Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
• Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
• Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
• Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
• Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
• Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
• Führungserfahrung sowie Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen
• Fundierte Kenntnisse im Bereich analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration, etc.), Methodentransfer
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-konforme Dokumentation

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort