Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 130,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Benefits

Work-Life-Balance

Persönliches Wachstum und Entwicklung

Gesundheit und Wohlbefinden

Job summary

Die Daiichi Sankyo Europe GmbH sucht am Standort Pfaffenhofen eine/n Pharmazeuten (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects. Sie vertreten den Bereich Herstellung operativ und unterstützen den Leiter in täglichen Aufgaben sowie bereichsübergreifend.

Sie verfügen über eine solide GMP-Expertise, eine klare Führungspersönlichkeit, exzellente Organisationsfähigkeiten und Kommunikationsstärke auf internationaler Ebene.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation).
• >5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Produktion; >3 Jahre Führung/Projektleitung mit GMP-Verantwortung.
• Tiefe GMP-Expertise (EU-GMP, AMWHV, 21 CFR, EMA/FDA-Guidelines) inkl. regulatorischer Anforderungen.
• Sehr gute Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten; ausgeprägte Stakeholder-Kommunikation (international).

Responsibilities

• Stellvertretung des Produktionsleiters in operativen und bereichsübergreifenden Themen.
• Verantwortung gemäß AMWHV bei Abwesenheit des Produktionsleiters.
• Steuerung bereichsübergreifender Produktions-Themen und Kapazitätsplanung.
• Zentrale Schnittstelle zwischen Production, QC, QA, Site Management und weiteren Funktionen.
• Weiterentwicklung der GMP-Governance-Systeme in enger Abstimmung mit QA.
• Koordination von Inspektionen/Audits und Vertretung des Bereichs.
• Leitung von hoch relevanten Produktionsprojekten (Investitionen, Compliance, Validierung).
• Bearbeitung komplexer Abweichungen/Reklamationen in Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung.
• Aufbereitung von Standards und Prozessen; Management-Level-Kommunikation.

Skills

GMP-Expertise

Projektleitung

Stakeholder-Management

Organisation & Priorisierung

Kommunikationsstärke

Education

Pharmazie (Approbation)

Job description

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, \"ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt\", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Pharmazeuten (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d).

Aufgaben

• Umfassende Stellvertretung des Leiters der Herstellung in operativen und übergreifenden Themen sowie aktive Entlastung im Tagesgeschäft
• Übernahme der Verantwortlichkeiten gemäß § 13 AMWHV bei Abwesenheit des Leiters der Herstellung
• Steuerung und Priorisierung bereichsübergreifender Themen innerhalb der Produktion
• Zentrale Schnittstelle zwischen Pharma Production, QC, QA, Manufacturing Site Management und weiteren Funktionen bei komplexen oder kritischen Fragestellungen
• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA
• Federführende Rolle bei der Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Inspektionen und Audits (inkl. Vertretung des Bereichs)
• Leitung und Steuerung von Projekten mit hoher Relevanz für den Produktionsbereich (z. B. Investitions-, Compliance-, bei Bedarf Validierungs-/Qualifizierungs- oder Transformationsprojekte)
• Enge Einbindung in durch den Leiter der Herstellung gesteuerte Schlüsselprojekte und Übernahme wesentlicher Teilverantwortung
• Eigenständige Bearbeitung komplexer / kritischer Abweichungen und Reklamationen in enger Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung
• Definition, Harmonisierung und Weiterentwicklung von übergeordneten Standards und Prozessen innerhalb der Produktion
• Koordination und Steuerung von Kapazitätsplanungen, Forecasts und bereichsübergreifenden Abstimmungen
• Unterstützung des Leiters der Herstellung bei Organisations- und Prozessstrategien

Profil

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation)
• > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung
• Tiefe GMP-Expertise (z. B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
• Breites Verständnis der pharmazeutischen Produktion und angrenzender Funktionen
• Erfahrung im Umgang mit komplexen Abweichungen und Inspektionssituationen
• Erfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Sehr starke Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
• Hohe Entscheidungssicherheit und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Skills (auch international)
• Fähigkeit, Themen auf Management-Level aufzubereiten und zu vertreten
• Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
• Führungskompetenz (fachlich)
• Fähigkeit, Standards zu setzen und Organisationen zu prägen

Wir bieten

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.