Senior Expert Analytik - Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

NextPharma; Bielefeld; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

attraktive Bezahlung

30 Urlaubstage und Urlaubsgeld

Jahresleistung

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad

Mitarbeiterevents und betrieblicher?S

Job summary

NextPharma sucht am Standort Bielefeld einen Senior Expert Analytik – Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d). Sie arbeiten an der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, begleiten Projektrahmen und bewerten Machbarkeit in einem GMP-Umfeld.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium mit Promotion in analytischer Chemie oder Pharmazie, mehrjährige GMP-Erfahrung und exzellente Kenntnisse in HPLC/UHPLC, GC, Dissolution sowie statistischer Auswertung (Minitab).

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaft mit anschließender Promotion.
• Mehrjährige GMP-Entwicklungserfahrung in analytischer Entwicklung.
• Sehr gute Kenntnisse in Drug-Product-Methoden, HPLC/UHPLC, GC und Dissolution.
• Routinierte statistische Auswertung (z.B. Minitab).
• Kenntnisse von GLP/GMP/ICH-Richtlinien und Arzneibücher.

Responsibilities

• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, statistische Auswertung von Analysen- und Stabilitätsdaten.
• Erstellung von Plänen und Berichten: Prüf-, Entwicklungs- und Validierungspläne, Spezifikationen.
• Ausarbeitung analytischer Konzepte im Rahmen der Produktentwicklung.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bereithaltung von Ausweichplänen.
• Präsentation von Strategien und Ergebnissen vor dem Kunden.
• Mitgestaltung standortübergreifender Standards im Bereich analytische Entwicklung.
• Bewertung von Anfragen in Bezug auf Machbarkeit und Erstellung von Angeboten.

Skills

Analytische Entwicklung

HPLC/UHPLC

GC

Dissolution

Statistische Auswertung

Projektmanagement

Präsentationen

Englisch

Deutsch in Wort und Schrift

Education

Promotion in analytischer Chemie/Pharmazie

Tools

Minitab

Job description

Sie suchen...nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Sie suchen...nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams am Standort Bielefeld suchen wir ab dem 01.10.2026 eine/n:

Senior Expert Analytik – Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, statistische Auswertung von Analysen- und Stabilitätsdaten
• Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen und -berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden: Schwerpunkt Small Molecules
• Ausarbeitung von analytischen Konzepten/Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung unter Berücksichtigung und Einbeziehung von kritischen Meilensteinen
• Durchführung von Risikoanalysen und Bereithaltung von Ausweichplänen
• Präsentation der Strategien und Versuchsergebnisse vor dem Kunden
• Mitgestaltung standortübergreifender Standards und Prozesse im Bereich analytische Entwicklung
• Fachliche Bewertung von neuen Anfragen in Bezug auf Machbarkeit und Aufwand sowie Erstellung der entsprechenden Angebote

Was bieten wir Ihnen?

• attraktive Bezahlung
• 30 Urlaubstage und Urlaubsgeld
• Jahresleistung (Weihnachtsgeld)
• professionelle Einarbeitung und flache Hierarchien
• Betriebliche Altersvorsorge
• JobRad
• Mitarbeiterevents und betrieblicher Sport
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• eine hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
• Mitarbeiter-Rabatte
• kostenlose Parkplätze
• kostenloser Kaffee, Tee und Wasser in der Kantine

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft mit anschließender Promotion, idealerweise im Bereich analytische Chemie
• Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Entwicklung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Drug-Product-Methoden, insbesondere für feste Darreichungsformen, mit Schwerpunkt HPLC/UHPLC, GC, Dissolution sowie in statistischer Datenauswertung (z.B. Minitab)
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie der gängigen Arzneibücher (Ph. Eur., USP)
• Ausgeprägte Projektmanagement-Erfahrung, idealerweise in einer Matrixorganisation
• Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
• Sicheres Auftreten bei Präsentationen und wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise
• Eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise auch unter engen Zeitvorgaben, mit Teamgeist und Kommunikationsstärke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

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