Specialist Analytical Development Pharma & Tiermedizin (m/w/d)

Bertrandt Group

Ingelheim am Rhein

On-site

EUR 65,000 - 90,000

Full time

14 days+

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Job summary

Bertrandt Group sucht am Standort Deutschland eine/n erfahrene/n Spezialisten (m/w/d) im Bereich Analytical Development im pharmazeutischen Umfeld. Sie entwickeln, validieren und validieren analytische Methoden für Wirkstoffe und Hilfsstoffe sowie Arzneimittelstoffe und begleiten Fragestellungen von der frühen Entwicklung bis zur Registrierung.

Schwerpunkt ist chromatographische Analytik mittels HPLC sowie Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen.

Qualifications

Abschluss in Chemie, Pharmazie oder verwandtem Naturwissenschaftsfach
Erfahrung mit Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation
Englischsprachige Berichte erstellen können
Erfahrung mit Empower Software

Responsibilities

Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden
Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen
Transfer analytischer Methoden
Planung, Organisation und Dokumentation analytischer Untersuchungen
Durchführung von Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen an Tabletten und festen Arzneiformen
Auswertung chromatographischer Daten mit Empower
Dokumentation, Interpretation und Präsentation analytischer Ergebnisse
Erstellung englischsprachiger Berichte
Kommunikation von Versuchsergebnissen gegenüber Schnittstellen
Methodenvalidierungen gemäß regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit Formulierungsentwicklung, Analytical Development und Late-Stage Drug Product Development
GMP-konforme Dokumentation und Arbeitsweise

Skills

Analytische Denkweise

Strukturierte Arbeitsweise

Selbstständigkeit

Dokumentationserfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Universitätsabschluss in Chemie/Pharmazie/Lebensmittelchemie/Biotechnologie

Chemielaborant/CTA/PTA oder gleichwertige Ausbildung

Tools

Empower

Job description

Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie Erwartet

Für ein anspruchsvolles Kundenprojekt im pharmazeutischen und tiermedizinischen Umfeld suchen wir einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Analytical Development.
In dieser Position übernehmen Sie die Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Arzneimittel. Sie begleiten analytische Fragestellungen von der frühen Entwicklung bis hin zur Registrierung und Markteinführung und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Qualitätsstandards.
Der Schwerpunkt liegt auf der chromatographischen Analytik mittels HPLC sowie der Durchführung und Auswertung von Dissolution-Studien für feste Arzneiformen.

Ihre Aufgaben

Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden für Wirk- und Hilfsstoffe sowie Arzneimittelprodukte
Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen im Entwicklungsumfeld
Anwendung bestehender HPLC-Methoden sowie Transfer analytischer Methoden
Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen
Durchführung und Auswertung von Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen an Tabletten und anderen festen Arzneiformen
Auswertung chromatographischer Daten mithilfe der Software Empower
Dokumentation, Interpretation und Präsentation analytischer Ergebnisse
Erstellung wissenschaftlicher und technischer Berichte in englischer Sprache
Zusammenfassung und Kommunikation von Versuchsergebnissen gegenüber internen Schnittstellen
Unterstützung analytischer Entwicklungsprojekte von der Forschungsphase bis zur Registrierung und Markteinführung
Durchführung von Methodenvalidierungen gemäß regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit den Bereichen Formulierungsentwicklung, Analytical Development und Late-Stage Drug Product Development
Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Arbeitsweise

Was Sie Mitbringen

abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA (m/w/d), PTA (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
Erfahrung mit Dissolution- / Freisetzungsuntersuchungen von Vorteil
Kenntnisse im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld (Analytical Development)
Erfahrung mit GMP-gerechter Dokumentation
sicherer Umgang mit der Auswertesoftware Empower von Vorteil
Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger wissenschaftlicher Berichte
ausgeprägte analytische Denkweise
strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Sorgfalt bei Dokumentation und Datenauswertung
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.