Senior Engineer Process Technology (m/w/x)

CSL; Marburg; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Bonuszahlungen

Langzeitkonto

Kantine mit Zuschuss

Job summary

CSL Behring in Marburg sucht eine/n Senior Engineer Process Technology (m/w/x) zur fachkundigen Abwicklung von Investitionsprojekten im technischen Umfeld. Sie arbeiten in lokalen und globalen Teams, erstellen Lastenhefte, evaluieren Anforderungen und gestalten die techn.

Implementierung von Prozessen gemäß GMP-Richtlinien. Sie besitzen ein Bachelor-Studium in Verfahrenstechnik/Automatisierung oder vergleichbar, umfangreiche Erfahrung in der Planung pharmazeutischer Anlagen sowie exzellente

Qualifications

• Abgeschlossenes Bachelor-Studium z.B. Verfahrenstechnik, Automatisierung, Elektrotechnik oder Pharmatechnik.
• GMP-Richtlinien, FDA-Anforderungen sowie einschlägige Verordnungen und Gesetze.
• Sehr gute Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Abwicklung von Projekten.

Responsibilities

• Vorbereitung, Erstellung und ggf. Präsentation von Entscheidungsgrundlagen zur Weiterleitung an Entscheidungsträger.
• Abstimmung von Anforderungen mit dem Auftraggeber und globale Abstimmung der Anforderungen.
• Erarbeitung technischer Konzepte unter Berücksichtigung relevanter Standards und Spezifikationen.
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen (Lastenhefte) mit internen/externen Partnern.
• Mitarbeit bei Budget- und Zeitplanermittlung (1–5 Jahre)
• Prozesstechnische Abwicklung von Investitionsprojekten in lokalen und globalen Teams
• Sicherstellung der Planung, Montage, Inbetriebnahme, Qualifizierung bis Betriebsaufnahme nach Stand der Technik
• Durchführung technischer Angebotsauswertung und Mitarbeit bei Auftragsvergabe
• Übergabe der Anlage an den Betreiber und Durchführung von Abnahmen

Skills

Projektmanagement

GMP

FDA-Anforderungen

Verfahrenstechnik

Automatisierung

Pharmatechnik

Englisch

Education

Bachelor-Abschluss in Verfahrenstechnik/Automatisierung/Elektrotechnik/Pharmatechnik

Job description

Für unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Senior Engineer Process Technology (m/w/x)

R-291182

Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T

Die Position:

• Vorbereitung, Erstellung und ggf. Präsentation von Entscheidungsgrundlagen zur Weiterleitung an Entscheidungsträger für Investitionsteilprojekte im technischen Umfeld
• Abstimmung und Festlegung von Anforderungen mit dem Auftraggeber
• Evaluation und Abstimmung von globalen Anforderungen
• Erarbeitung technischer Konzepte unter Berücksichtigung intern und extern gültiger Standards und Spezifikationen (Basis-, Konzeptplanung)
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen (Lastenhefte) mit internen und externen Partnern (z.B. Projektsponsor, Fremdfirmen)
• Mitarbeit bei der Ermittlung von Projektbudgets und Zeitplänen (z.B. 1-5 Jahre)
• Verfahrenstechnische Abwicklung von Investitionsprojekten in lokalen und globalen Projektteams:
• Überwachung und Steuerung von Zeitvorgaben, Änderungen im Projektumfang sowie Budgets, ggf. Einleitung von Eskalationsstufen, sowie Projektreporting an andere Fachbereiche (z.B. Projektleitung, Controlling)
• Sicherstellung der fachgerechten Planung und Abwicklung inkl. Montage, Inbetriebnahme, Qualifizierung bis zur erfolgreichen Betriebsaufnahme nach dem Stand der Technik unter Berücksichtigung von GxP, Arbeits- und Anlagensicherheit und anderen internen und externen Vorschriften (z.B. DIN Normen)
• Durchführung von technischer Angebotsauswertung und Mitarbeit bei der Auftragsvergabe
• Zusammenstellung und Prüfung der technischen Projektdokumentation und Übergabe an Betreiber (z.B. technische Anlagenbetreiber)
• Übergabe der Anlage an den Betreiber
• Durchführung und Sicherstellung von Abnahmen (z.B. Sicherheits-, TÜV-, Lieferantenabnahmen)
• Prüfung der technischen Dokumentation
• Untersützung der Betreiber bei der Inbetriebsetzung der Anlagen (z.B. SOP-Erstellung, Wartungspläne, Gefährdungsbeurteilung)
• Erstellung der Projektabschlussdokumentation (inkl. Erstellung eines Projektabschlussberichts)
• Mitarbeit bei Lessons Learned Meetings
• Prozesstechnische Unterstützung in der Routine-Produktion bei der Analyse von Abweichungen und der Erarbeitung und Spezifikation von technischen Änderungen
• Analyse von Prozessdaten im Zuge der Inbetriebnahme/Qualifizierungs/Validierungs-Phase von Investitionsprojekten bzw. der Routine-Produktion und Erarbeitung von
• technische Maßnahmen zur Prozess-Optimierung und Störungsbeseitigung.
• Planung, Auswahl und Abstimmung von Fremdfirmen / Lieferanten inklusive externen personellen Ressourcen
• Sicherstellung eines effektiven Einsatzes von Fremdfirmen durch eine klare Festlegung und Kontrolle der zu erbringenden Leistung und Beaufsichtigung (inkl. Überprüfung von Schulungsbedarfen)
• Prüfung und Anerkennung der Leistungsnachweise und Rechnungen
• Mitarbeit in lokalen und globalen Taskforce-Teams zur Problemlösung z.b. automatisierungs- oder prozesstechnischer Fragestellungen in Projekten oder im laufenden Betrieb

Womit Sie überzeugen:

• i.d.R. abgeschlossenes Bachelor-Studium z.B. Verfahrenstechnik, Automatisierung, Elektrotechnik oder Pharmatechnik
• Kenntnisse der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Automatisierungstechnik
• Vertiefte Erfahrung und Know-how in der Planung und Design von pharmazeutischen Anlagen und Systemen
• Sehr gute Erfahrungen im Projektmanagement und Abwickeln von Projekten
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien, FDA-Anforderungen sowie einschlägiger Verordnungen, Vorschriften und Gesetze
• Englisch Level 2
• 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung

Was wir Ihnen bieten:

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
• Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
• Nutzung eines Langzeitkontos für z.b. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
• CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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Our Benefits

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At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

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Equal Opportunity Employer

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