Senior Engineer Process Technology (m/w/x) R-291182

CSL Behring GmbH; Marbach; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Weihnachtsgeld

Urlaubsgeld

Bonuszahlungen

Langzeitkonto

Kantine

Job summary

CSL Behring GmbH in Marburg sucht eine/n Senior Engineer Process Technology (m/w/x) zur fachgerechten Planung, Ausschreibung, Beschaffung und Umsetzung von Investitionsprojekten in lokalen und globalen Teams.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelor-Studium in Verfahrenstechnik/Automatisierung/Elektrotechnik/Pharmatechnik, tiefe GMP-Kenntnisse und mehrjährige Praxis im pharmazeutischen Anlagen-Design sowie starkes Projektmanagement.

Qualifications

• Abgeschlossenes Bachelor-Studium in einem der genannten Fachbereiche.
• Fundierte GMP- und regulatorische Kenntnisse.
• Sehr gute Projektmanagementfähigkeiten.
• Englischkenntnisse auf mindestens Level 2.
• 4–5 Jahre relevante Berufserfahrung.

Responsibilities

• Vorbereitung, Erstellung und ggf. Präsentation von Entscheidungsgrundlagen für Investitionsteilprojekte im technischen Umfeld.
• Abstimmung und Festlegung von Anforderungen mit dem Auftraggeber.
• Evaluation und Abstimmung globaler Anforderungen.
• Erarbeitung technischer Konzepte unter Berücksichtigung interner und externer Standards und Spezifikationen.
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen (Lastenhefte) mit internen und externen Partnern.
• Mitarbeit bei der Ermittlung von Projektbudgets und Zeitplänen (1–5 Jahre).

Skills

Projektmanagement

GMP-Kenntnisse

Englischkenntnisse

FDA-Anforderungen

Education

Bachelorabschluss in Verfahrenstechnik/Automatisierung/Elektrotechnik/Pharmatechnik

Job description

Für unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Engineer Process Technology (m/w/x)

R-291182

Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T

Die Position

• Vorbereitung, Erstellung und ggf. Präsentation von Entscheidungsgrundlagen zur Weiterleitung an Entscheidungsträger für Investitionsteilprojekte im technischen Umfeld
• Abstimmung und Festlegung von Anforderungen mit dem Auftraggeber
• Evaluation und Abstimmung von globalen Anforderungen
• Erarbeitung technischer Konzepte unter Berücksichtigung intern und extern gültiger Standards und Spezifikationen (Basis-, Konzeptplanung)
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen (Lastenhefte) mit internen und externen Partnern (z.B. Projektsponsor, Fremdfirmen)
• Mitarbeit bei der Ermittlung von Projektbudgets und Zeitplänen (z.B. 1-5 Jahre)
• Verfahrenstechnische Abwicklung von Investitionsprojekten in lokalen und globalen Projektteams:
• Überwachung und Steuerung von Zeitvorgaben, Änderungen im Projektumfang sowie Budgets, ggf. Einleitung von Eskalationsstufen, sowie Projektreporting an andere Fachbereiche (z.B. Projektleitung, Controlling)
• Sicherstellung der fachgerechten Planung und Abwicklung inkl. Montage, Inbetriebnahme, Qualifizierung bis zur erfolgreichen Betriebsaufnahme nach dem Stand der Technik unter Berücksichtigung von GxP, Arbeits- und Anlagensicherheit und anderen internen und externen Vorschriften (z.B. DIN Normen)
• Durchführung von technischer Angebotsauswertung und Mitarbeit bei der Auftragsvergabe
• Zusammenstellung und Prüfung der technischen Projektdokumentation und Übergabe an Betreiber (z.B. technische Anlagenbetreiber)
• Übergabe der Anlage an den Betreiber
• Durchführung und Sicherstellung von Abnahmen (z.B. Sicherheits-, TÜV-, Lieferantenabnahmen)
• Prüfung der technischen Dokumentation
• Untersützung der Betreiber bei der Inbetriebsetzung der Anlagen (z.B. SOP-Erstellung, Wartungspläne, Gefährdungsbeurteilung)
• Erstellung der Projektabschlussdokumentation (inkl. Erstellung eines Projektabschlussberichts)
• Mitarbeit bei Lessons Learned Meetings
• Prozesstechnische Unterstützung in der Routine-Produktion bei der Analyse von Abweichungen und der Erarbeitung und Spezifikation von technischen Änderungen
• Analyse von Prozessdaten im Zuge der Inbetriebnahme/Qualifizierungs/Validierungs-Phase von Investitionsprojekten bzw. der Routine-Produktion und Erarbeitung von
• technischen Maßnahmen zur Prozess-Optimierung und Störungsbeseitigung.
• Planung, Auswahl und Abstimmung von Fremdfirmen / Lieferanten inklusive externen personellen Ressourcen
• Sicherstellung eines effektiven Einsatzes von Fremdfirmen durch eine klare Festlegung und Kontrolle der zu erbringenden Leistung und Beaufsichtigung (inkl. Überprüfung von Schulungsbedarfen)
• Prüfung und Anerkennung der Leistungsnachweise und Rechnungen
• Mitarbeit in lokalen und globalen Taskforce-Teams zur Problemlösung z.b. automatisierungs- oder prozesstechnischer Fragestellungen in Projekten oder im laufenden Betrieb

Womit Sie überzeugen:

• i.d.R. abgeschlossenes Bachelor-Studium z.B. Verfahrenstechnik, Automatisierung, Elektrotechnik oder Pharmatechnik
• Kenntnisse der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Automatisierungstechnik
• Vertiefte Erfahrung und Know-how in der Planung und Design von pharmazeutischen Anlagen und Systemen
• Sehr gute Erfahrungen im Projektmanagement und Abwickeln von Projekten
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien, FDA-Anforderungen sowie einschlägiger Verordnungen, Vorschriften und Gesetze
• Englisch Level 2
• 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung

Was wir Ihnen bieten:

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
• Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
• Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
• CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

Was wir bieten

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.

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