Senior Development Engineer - Medizintechnik / Drug-Delivery-Systeme (m/w/d), AMW - Birkerfeld 19

AMW GmbH; Lochham; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

32 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Rad

EGYM-Wellpass

Frisches Obst

Gesunde Kantine

Job summary

AMW Gmbh in Warngau bei München sucht Sie als Ingenieur/in zur Entwicklung und Betreuung von Applikatoren für Drug-Device-Combination-Products über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Produktkonzeption bis zur technischen Produktpflege nach Markteinführung.

Sie bewerten Funktionen, lösen Prinzipien und Architekturen, übertragen Nutzer- und Stakeholder-Anforderungen in technische Spezifikationen, erstellen Nutzungsszenarien und sichern Traceability.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in einer relevanten Ingenieurwissenschaft.
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte.
• Praxis in Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement.
• Erfahrung in der technischen Leitung von Medizinprodukte-Entwicklungsprojekten.

Responsibilities

• Entwickelst und betreust Applikatoren über den Produktlebenszyklus.
• Erstellst Nutzungsanforderungen, Tests und Validierungen.
• Führe Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch.
• Begleitest Design Reviews, Risikoanalysen und FMEAs.
• Koordination externer Partner und interner Ressourcen.

Skills

Medizinprodukte-Entwicklung

Requirements Engineering

Risikomanagement

Design Control

Koordination Externer Partner

Englisch/Deutsch Kommunikation

Education

Maschinenbau; Medizintechnik; Feinwerktechnik

Job description

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit. Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die dich hier erwarten. Entdecke es selbst! Das bringt dich voran

In dieser Rolle

Entwickelst und betreust du Applikatoren für Drug-Device Combination Products über den gesamten Produktlebenszyklus einschließlich der entwicklungsbegleitenden Dokumentation - von der Produktkonzeption und Neuproduktentwicklung bis zur technischen Produktpflege nach Markteinführung.

Im Detail entwickelst und bewertest du Produktfunktionen, Lösungsprinzipien, Konzepte und Gerätearchitekturen und verantwortest das technische Zusammenspiel von Implantat, Implantataufnahme, Kanüle einschließlich Geometrie, Schliff und Applikationsmechanismus Nutzer- und Stakeholderanforderungen überführst du zielsicher in technische Produktanforderungen, beschreibst die vorgesehene Nutzung sowie relevante Anwendungssituationen und -abläufe und stellst eine lückenlose Traceability sicher.

Im Anschluss entwickelst und bewertest du Prototypen, führst Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch und bringst die Ergebnisse in die Entwicklung und Weiterentwicklung unserer Produkte ein.

Ebenso planst und steuerst du die Produktverifikation und -validierung, betreust Human-Factors-Aktivitäten sowie externe Studienpartner und wirkst bei Design Reviews, Risikoanalysen und Design-FMEAs mit.

Darüber hinaus steuerst du externe Entwicklungspartner und perspektivisch interne Entwicklungsressourcen und trägst durch die technische Koordination der Entwicklungsaktivitäten zur erfolgreichen Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte bei.

Dein Erfolgsrezept

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Feinwerktechnik oder einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte, idealerweise von nadelbasierten Applikations-, Injektions- oder vergleichbaren Drug-Delivery-Systemen
• Praxis in der systematischen Entwicklung und Bewertung von Produktkonzepten, Funktionen und Gerätearchitekturen, im Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement sowie in der Erstellung der zugehörigen Entwicklungsnachweise und Traceability
• Erfahrung in der technischen Leitung von Medizinprodukte-Entwicklungsprojekten einschließlich der Koordination interner und externer Beteiligter
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
• Eine kreative, analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!

• Flexibles Gleitzeitsystem 32 Tage Urlaub
• Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
• Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
• Individuelle Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Rad und Fahrradstellplätze
• Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
• Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
• Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zu unseren Benefits & Zusatzleistungen findest du auf unserer Homepage unter ,,Karriere".

Für Fragen vorab steht dir unser People Team unter [phone] gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen - bis bald!