Senior Development Engineer – Medizintechnik / Drug-Delivery-Systeme (m/w/d)

AMW GmbH; Warngau; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

32 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Rad

EGYM-Wellpass

Frisches Obst

Mittagstisch gesunde Küche

Zusammenfassung

AMW GmbH in Warngau bei München entwickelt und produziert innovative Drug-Delivery-Systeme und Implantate. Gesucht wird ein Senior Development Engineer (m/w/d) zur Steuerung der Produktentwicklung von Applikatoren über den gesamten Lebenszyklus inklusive Dokumentation, Prototypen, Verifikation und Validierung.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte mit, kennen Design Control, Risikomanagement und regulatorische Anforderungen und arbeiten eng mit

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Feinwerktechnik oder einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft.
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte, idealerweise nadelbasierten Applikations-, Injektions- oder Drug-Delivery-Systemen.
• Praxis in der systematischen Entwicklung und Bewertung von Produktkonzepten, Funktionen und Gerätearchitekturen, im Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement sowie in der Erstellung der zugehörigen Entwicklungsnachweise und Traceability.
• Erfahrung in der technischen Leitung von Medizinprodukte-Entwicklungsprojekten einschließlich der Koordination interner und externer Beteiligter
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
• Eine kreative, analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Aufgaben

• In dieser Rolle entwickelst und betreust du Applikatoren für Drug-Device Combination Products über den gesamten Produktlebenszyklus einschließlich der entwicklungsbegleitenden Dokumentation - von der Produktkonzeption und Neuproduktentwicklung bis zur technischen Produktpflege nach Markteinführung
• Im Detail entwickelst und bewertest du Produktfunktionen, Lösungsprinzipien, Konzepte und Gerätearchitekturen und verantwortest das technische Zusammenspiel von Implantat, Implantataufnahme, Kanüle einschließlich Geometrie, Schliff und Applikationsmechanismus
• Nutzer- und Stakeholderanforderungen überführst du zielsicher in technische Produktanforderungen, beschreibst die vorgesehene Nutzung sowie relevante Anwendungssituationen und -abläufe und stellst eine lückenlose Traceability sicher
• Im Anschluss entwickelst und bewertest du Prototypen, führst Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch und bringst die Ergebnisse in die Entwicklung und Weiterentwicklung unserer Produkte ein. Ebenso planst und steuerst du die Produktverifikation und -validierung, betreust Human-Factors- Aktivitäten sowie externe Studienpartner und wirkst bei Design Reviews, Risikoanalysen und Design-FMEAs mit
• Darüber hinaus steuerst du externe Entwicklungspartner und perspektivisch interne Entwicklungsressourcen und trägst durch die technische Koordination der Entwicklungsaktivitäten zur erfolgreichen Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte bei

Kenntnisse

Medizintechnik-Entwicklung

Maschinenbau

Anforderungsengineering

Design Control

Risikomanagement

Ausbildung

Maschinenbau/Medizintechnik-Studium

Jobbeschreibung

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.

Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die dich hier erwarten. Entdecke es selbst!

Senior Development Engineer - Medizintechnik / Drug-Delivery-Systeme (m/w/d)

in Warngau (bei München)

Das bringen dich voran

• In dieser Rolle entwickelst und betreust du Applikatoren für Drug-Device Combination Products über den gesamten Produktlebenszyklus einschließlich der entwicklungsbegleitenden Dokumentation - von der Produktkonzeption und Neuproduktentwicklung bis zur technischen Produktpflege nach Markteinführung
• Im Detail entwickelst und bewertest du Produktfunktionen, Lösungsprinzipien, Konzepte und Gerätearchitekturen und verantwortest das technische Zusammenspiel von Implantat, Implantataufnahme, Kanüle einschließlich Geometrie, Schliff und Applikationsmechanismus
• Nutzer- und Stakeholderanforderungen überführst du zielsicher in technische Produktanforderungen, beschreibst die vorgesehene Nutzung sowie relevante Anwendungssituationen und -abläufe und stellst eine lückenlose Traceability sicher
• Im Anschluss entwickelst und bewertest du Prototypen, führst Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch und bringst die Ergebnisse in die Entwicklung und Weiterentwicklung unserer Produkte ein. Ebenso planst und steuerst du die Produktverifikation und -validierung, betreust Human-Factors- Aktivitäten sowie externe Studienpartner und wirkst bei Design Reviews, Risikoanalysen und Design-FMEAs mit
• Darüber hinaus steuerst du externe Entwicklungspartner und perspektivisch interne Entwicklungsressourcen und trägst durch die technische Koordination der Entwicklungsaktivitäten zur erfolgreichen Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte bei

Dein Erfolgsrezept

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Feinwerktechnik oder einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte, idealerweise von nadelbasierten Applikations-, Injektions- oder vergleichbaren Drug-Delivery-Systemen
• Praxis in der systematischen Entwicklung und Bewertung von Produktkonzepten, Funktionen und Gerätearchitekturen, im Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement sowie in der Erstellung der zugehörigen Entwicklungsnachweise und Traceability
• Erfahrung in der technischen Leitung von Medizinprodukte-Entwicklungsprojekten einschließlich der Koordination interner und externer Beteiligter
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
• Eine kreative, analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!

• Flexibles Gleitzeitsystem
• 32 Tage Urlaub
• Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
• Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
• Individuelle Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Rad und Fahrradstellplätze
• Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
• Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
• Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zu unseren Benefits & Zusatzleistungen finden Sie auf unserer Homepage unter „Karriere“.

Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen - bis bald!

AMW GmbH

Birkerfeld 11

83627 Warngau

Deutschland