Prozessingenieur Automatisierung / Mechatronik (m/w/d)

AMW GmbH; Lochham; Vor Ort; EUR 75.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

32 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Rad und Fahrradstellplätze

EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft

Frisches Obst und betriebliche Kantine

Zusammenfassung

AMW GmbH in Warngau südlich von München sucht Ingenieur/in für die Optimierung und Weiterentwicklung pharmazeutischer Herstellprozesse unter GMP-Bedingungen. Sie analysieren Abläufe, identifizieren Potenziale und realisieren Automatisierungslösungen, um Effizienz, Qualität, Prozesssicherheit und Anlagenverfügbarkeit zu steigern.

Sie arbeiten im Reinraum, betreuen Anlagen, unterstützen DQ/IQ/OQ/PQ-Aktivitäten und koordinieren mit Produktion, Qualitätssicherung und Partnern.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie wünschenswert.
• Kenntnisse in GAMP 5 und FDA-Anforderungen sind vorteilhaft.

Aufgaben

• Technische Weiterentwicklung und Optimierung pharmazeutischer Herstellprozesse unter GMP-Bedingungen.
• Analyse bestehender Prozesse, Identifikation von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung Automatisierungslösungen.
• Sicherstellung GMP-konformer Anlagenzustände in Zusammenarbeit mit Produktion, QA, Supply Chain.

Kenntnisse

SPS-Systeme

CSV-Kenntnisse

GAMP 5

FDA-Anforderungen

Projektmanagement

Reinraum-Erfahrung

Teamfähigkeit

Ausbildung

Universitätsabschluss Automatisierungstechnik/Mechatronik/Elektrotechnik

Jobbeschreibung

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst!

Das bringen Sie voran

• Mit großer Sorgfalt und hoher Lösungsorientierung übernehmen Sie in Ihrer Position die technische Weiterentwicklung und Optimierung unserer pharmazeutischen Herstellprozesse unter GMP-Bedingungen.
• Hierfür analysieren Sie bestehende Prozesse und Produktionsabläufe, identifizieren technische Verbesserungspotenziale und entwickeln geeignete Automatisierungslösungen zur Steigerung von Effizienz, Qualität, Prozesssicherheit und Anlagenverfügbarkeit.
• Zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produktionslinien und Arbeitsplätze, einschließlich der Reinraumbereiche, setzen Sie technische Optimierungen um und stellen einen GMP-konformen Anlagenzustand in Zusammenarbeit mit der Produktion sicher.
• Sie betreuen, warten und optimieren Anlagen und stellen deren technische Betriebsfähigkeit sicher.
• Ebenso wirken Sie bei Risikoanalysen, Change Controls und der GMP-konformen Dokumentation mit und unterstützen die Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten.
• Zu guter Letzt begleiten Sie die Neukonzeption von technischen Anlagen von der Definition der Anforderungen (URS) bis zur Abnahme (FAT, SAT), Qualifizierung und Inbetriebnahme und sorgen gemeinsam mit internen und externen Partnern für eine zuverlässige Integration in den Produktionsbetrieb.

Ihr Erfolgsrezept

• Abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie mit soliden Kenntnissen der GMP-Anforderungen, idealerweise mit Einblicken in GAMP 5 und FDA-Anforderungen
• Möglichst Praxis im technischen Projektmanagement
• Routine im Arbeiten im Reinraum
• Sicherer Umgang mit SPS-Systemen sowie möglichst Wissen über Computer System Validation (CSV)
• Ein kommunikationssicherer, analytisch denkender Teamplayer mit Hands-on-Mentalität und hoher Qualitäts- und Compliance-Orientierung, der gerne technische Herausforderungen im Zusammenspiel mit Produktion, Qualitätskontrolle, Supply Chain und weiteren Schnittstellen meistert

Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!

• Flexibles Gleitzeitsystem
• 32 Tage Urlaub
• Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
• Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
• Individuelle Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Rad und Fahrradstellplätze
• Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
• Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
• Ein Standort mit hohem Freizeitwert – die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zu unseren Benefits & Zusatzleistungen finden Sie auf unserer Homepage unter „Karriere“.