Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

SymBio.; Hamburg; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

30 Tage Urlaub

Attraktive Vergütung

Flexibles Arbeiten

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Ein internationales Medizintechnikunternehmen sucht einen Principal Consultant für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in Hamburg. Verantwortung für den Risikomanagement-Prozess gemäß ISO 14971, Erstellung von Risk Management Files und Organisation von Risikoanalysen. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Festanstellung, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971.
• Verständnis für regulierte Umfelder, Normen und gesetzliche Anforderungen.
• Erfahrung in der Moderation von Risikoanalysen.

Aufgaben

• Verantwortung für den Risikomanagement-Prozess gemäß ISO 14971.
• Erstellung und Pflege von Risk Management Files für Neuentwicklungen und Bestandsprodukte.
• Einbindung von Risikomanagement in Change-Management, CAPAs und Complaints.
• Analyse und Weiterentwicklung der bestehenden Risikomanagement-Prozesse.

Kenntnisse

Risikomanagement

Analytische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch (fließend)

Englisch (gut)

Ausbildung

Technisches Studium (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik o. Ä.)

Jobbeschreibung

Principal Consultant - Medizintechnik - Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement

Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen suchen wir einen Risikomanager (m/w/d), der das Risikomanagement für Medizinprodukte verantwortet und aktiv zur Weiterentwicklung von Prozessen und Strukturen beiträgt.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den Risikomanagement-Prozess gemäß ISO 14971
• Erstellung und Pflege von Risk Management Files für Neuentwicklungen und Bestandsprodukte
• Einbindung von Risikomanagement in Change-Management, CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation von Risikoanalysen in interdisziplinären Projektteams
• Analyse und Weiterentwicklung der bestehenden Risikomanagement-Prozesse
• Technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik o. Ä.)
• Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971
• Verständnis für regulierte Umfelder, Normen und gesetzliche Anforderungen
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise und hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das Angebot

• Unbefristete Festanstellung mit flexiblen Arbeitszeiten
• Hybrid- / Homeoffice-Möglichkeiten
• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
• Anspruchsvolle Projekte in einem wachsenden Medizintechnik-Umfeld
• Sehr gute fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Location: Quickborn, Schleswig-Holstein, Germany. Posted 5 days ago.