Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)

FERCHAU Engineering GmbH; Stuttgart; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Einkaufsvergünstigungen

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Flexibilität beim mobilen Arbeiten

Networking und Teamevents

Zusammenfassung

Die FERCHAU Engineering GmbH in Stuttgart sucht einen Regulatory Affairs Specialist für die Durchführung von Zulassungsverfahren in der Medizintechnik. In dieser Rolle sind die Kommunikation mit Behörden und die Verbesserung des GMP-Status zentrale Aufgaben.

Wir bieten Ihnen viele Entwicklungsmöglichkeiten, die Flexibilität mobil zu arbeiten, sowie ein gutes Arbeitsumfeld mit viel Spaß durch Teamevents und Rabatte. Ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium sowie regulatorische Erfahrung sind Voraussetzung.

Qualifikationen

• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik).
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
• Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte.
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status.
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.
• Prüfung und Anpassung von Verträgen.
• Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen.
• Bearbeitung von Reklamationen.

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse Medizintechnik

MS-Office Kenntnisse

SAP Kenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches/medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)

Das ist zukünftig dein Job

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
• Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
• Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
• Bearbeitung von Reklamationen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Unser Angebot als Regulatory Affairs Specialist ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE29-35268-SC bei Herrn David Rupp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!