Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility; Stuttgart; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Einkaufsvergünstigungen

Entwicklungsmöglichkeiten

Flexibles Arbeiten

Teamevents

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Medizintechnik sucht einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Stuttgart. Diese Position erfordert ein abgeschlossenes Studium und Erfahrung im regulatorischen Umfeld. Die Aufgaben umfassen die Durchführung von Zulassungsverfahren und die Sicherstellung des GMP-Status. Das Unternehmen bietet attraktive Vergünstigungen, Unterstützung bei der persönlichen und fachlichen Entwicklung sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik oder Naturwissenschaften.
• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld.
• Kenntnisse in ISO Normen und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte.
• Sicherstellung des GMP-Status in der Produktion.
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.
• Prüfung und Anpassung von Verträgen mit regulatorischem Fokus.
• Analyse zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen.
• Bearbeitung von Reklamationen.

Kenntnisse

Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte

ISO Normen des MPG

MS-Office Kenntnisse

SAP Kenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Stellendetails

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility

• Beginn ab 04.11.2025
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
• Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
• Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
• Bearbeitung von Reklamationen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Unser Angebot als Regulatory Affairs Specialist ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility

FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility

Mit mehr als 8.400 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen u. Standorten sowie in über 110 Technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering und IT-Projekten.

Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und Technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren: Bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt Ihre Stärken weiterzuentwickeln.