Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Zugang zu weiteren spannenden Projekn

Persönliche Betreuung und Coaching

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science sucht einen Produktsicherheitsbeauftragten Medizintechnik (m/w/d) in Vollzeit in Frankfurt am Main. Sie bewerten Vigilanz- und Sicherheitsmeldungen zu Medizinprodukten, analysieren Trends und erstellen Sicherheitsberichte sowie CAPAs.

Sie bringen ein Studium in Pharmazie, Humanmedizin oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit, mindestens 1 Jahr relevante Berufserfahrung, Kenntnisse der EU MDR 2017/745 und idealerweise FDA-Regularien.

Qualifikationen

• Studium in Pharmazie, Humanmedizin oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Medical Device Vigilance bzw. Produktsicherheit für Medizinprodukte.
• Kenntnisse der EU MDR 2017/745 sowie idealerweise FDA-Regularien, MEDDEV/MDCG und ISO‑Normen.

Aufgaben

• Medizinische Bewertung und Bearbeitung von Vigilanz- und Sicherheitsmeldungen für Medizinprodukte
• Durchführung von Trendanalysen, Signalmanagement sowie Erstellung von Sicherheitsberichten und CAPAs
• Unterstützung bei PMS-, PSUR-, PMCF-, CER- und Risikomanagement-Aktivitäten gemäß EU MDR
• Begleitung von Audits, Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
• Mitarbeit in klinischen Entwicklungs-, Studien- und Risikomanagementprojekten für Medizinprodukte

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Teamorientierte Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Pharmazie / Humanmedizin / Naturwissenschaft

Tools

JIRA

Cognos

LSS MV

Jobbeschreibung

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Frankfurt am Main

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

• Facharzt/-ärztin - Allgemeinmedizin (Hausarzt/-ärztin)
• Facharzt/-ärztin - Innere Medizin

Veröffentlichungsdatum

Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue – dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know‑how.

Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Medizinische Bewertung und Bearbeitung von Vigilanz- und Sicherheitsmeldungen für Medizinprodukte
• Durchführung von Trendanalysen, Signalmanagement sowie Erstellung von Sicherheitsberichten und CAPAs
• Unterstützung bei PMS-, PSUR-, PMCF-, CER- und Risikomanagement-Aktivitäten gemäß EU MDR
• Begleitung von Audits, Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
• Mitarbeit in klinischen Entwicklungs-, Studien- und Risikomanagementprojekten für Medizinprodukte

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein – vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Studium in Pharmazie, Humanmedizin oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Medical Device Vigilance bzw. Produktsicherheit für Medizinprodukte
• Kenntnisse der EU MDR 2017/745 sowie idealerweise FDA-Regularien, MEDDEV/MDCG und ISO‑Normen
• Erfahrung im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld sowie mit Systemen wie JIRA, Cognos oder LSS MV
• Englischkenntnisse sowie Erfahrung bei Audits und Inspektionen von Vorteil
• Analytische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung – gern online unter der Kennziffer VA47-47670-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science

Mit mehr als 8.400 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen und Standorten sowie in über 110 Technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering und IT‑Projekten.

Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und Technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren – bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt, Ihre Stärken weiterzuentwickeln.