Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 55.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Anpassungen während des Bewerbungsprozesses

Coaching vor Vorstellungsgespräch

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Pharma- und Life Science-Sektor sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Wiesbaden. Zu den Aufgaben gehören die Betreuung von Neuzulassungsprojekten und die Verantwortung für die fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland. Die ideale Kandidatin oder der ideale Kandidat hat ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie umfassende regulatorische Kenntnisse. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Bewerbungen sind online willkommen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Pharmazie, Medizintechnik, Chemie oder Biologie.
• Fundierte Berufserfahrung im Zulassungsbereich von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten.
• Umfassende regulatorische Kenntnisse.

Aufgaben

• Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen.
• Verantwortung für die fristgerechte Einreichung von Anträgen.
• Beratung bei der Zulassungserstellung.

Kenntnisse

Projektmanagementerfahrung

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Aktuelle regulatorische Kenntnisse

Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science

Stellenseite im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Arbeitsort

Wiesbaden

Anstellungsart

Vollzeit

Veröffentlichungsdatum

Gestern veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und in allen Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know‑how.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
• Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
• Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
• Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
• Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
• Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten

Warum bei uns bewerben?

• Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – bevorzugt aus Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
• Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
• Projektmanagementerfahrung
• Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung – gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science

Mit mehr als 8.400 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen und Standorten sowie in über 110 technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering- und IT-Projekten.

Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren: Bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt, Ihre Stärken weiterzuentwickeln.