Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim; Mannheim; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Weiterbildungsangebote

Homeoffice / Mobiles Arbeiten

Rabatte für Mitarbeitende

Zusammenfassung

Eine führende Ingenieur- und IT-Dienstleistungsfirma in Mannheim sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Diese Position umfasst das Erstellen und Pflegen technischer Dokumentationen nach MDR sowie die enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen. Erforderlich sind ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und Erfahrungen in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten. Die Anstellung erfolgt in Vollzeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR.
• Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR.
• Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bei Behörden.
• Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971.
• Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen.

Kenntnisse

Technische Dokumentation

Normprüfung nach MDR

Regulatory Affairs

Risikomanagementprozesse

Verständnis der EN ISO 14971

Sehr gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Anstellungsart

Vollzeit

Veröffentlichungsdatum: Gestern veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden – das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR – inkl. Strukturierung, Vollständigkeits‑ und Konformitätsprüfung
• Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
• Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
• Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
• Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
• Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E‑learnings, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
• Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
• Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
• Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns – gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Mit mehr als 8.700 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen u. Standorten sowie in über 100 Technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering und IT-Projekten.

Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und Technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren: Bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt Ihre Stärken weiterzuentwickeln.

Vorteile für Mitarbeitende

• Homeoffice / Mobiles Arbeiten
• Rabatte für Mitarbeitende
• Weiterbildungen

Die abgebildeten Vorteile für Mitarbeitende können je nach Abteilung und Position variieren.