Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Medizintechnik

OECHSLER; Ansbach; Vor Ort; EUR 70.000 - 105.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexibles Arbeitszeitmodell

Kantine

Vielfältige Weiterbildungsangebote

Tarifvertrag Bayern Kunststoff verarbe

Industrie

Zusammenfassung

OECHSLER sucht einen Quality Manager mit Schwerpunkt Medizintechnik. Sie verantworten die Weiterentwicklung des QM-Systems, koordinieren Audits und CAPA-Prozesse sowie Schulungen. Ihre analytische Stärke und Kommunikationsfähigkeit unterstützen den regulatorischen Erfolg.

Sie arbeiten in einem modernen Umfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und Kantine. Reisetätigkeit wird erwartet, und Englischkenntnisse auf C1-Niveau sind erforderlich.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse in QM-Normen (ISO 9001, ISO 13485) und Regulatory Anforderungen.
• Auditorenerfahrung wünschenswert; Zertifizierungen von Vorteil.
• Erfahrung in CAPA-Prozessen und Schulungsprogrammen.

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß relevanten Normen.
• Unterstützung der Fachbereiche bei Prozess- und Dokumentenentwicklung.
• Organisation und Durchführung interner Audits sowie Zertifizierungs- und Kundenaudits.
• Durchführung von Schulungen zu QMS-Themen und CAPA-Prozessen.
• Managementreviews vorbereiten und Ergebnisse verfolgen.

Kenntnisse

MS Office

SAP

Englisch C1

Analytisches Denkvermögen

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium oder Techniker/Meister

QM / QMB Ausbildung

Jobbeschreibung

Ideen machen Karriere

OECHSLER ist vor über 150 Jahren als Handwerksbetrieb gestartet. Heute sind wir Global Player in der Kunststoffindustrie. Mit rund 1.300 MitarbeiterInnen in Deutschland und insgesamt 2.500 an sechs weltweiten Standorten treiben wir den Fortschritt aktiv voran und erschließen für uns wichtige Zukunftsmärkte. Für unseren Kunden aus der Automobil-, Medizin- und Sportartikel-Industrie sowie aus weiteren verschiedenen Branchen sind wir innovativer Partner und Impulsgeber. Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere!

Quality Manager - Schwerpunkt Medizintechnik

Aufgabenschwerpunkte:

• Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung der regulatorischen Compliance des QM-Systems gemäß den anwendbaren Standards (z. B. ISO 9001, ISO 13485 und FDA 21 CFR 820).
• Unterstützung der Fachbereichs- und Prozesseigner bei der Weiterentwicklung ihrer Prozesse und Dokumente.
• Monitoring, Bewertung und Einarbeitung von Änderungen regulatorischer und normativer Anforderungen mit betroffenen Fachbereichen.
• Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten sowie Aufbau und Weiterentwicklung von Lenkungskreisen.
• Bewertung regulatorischer Anforderungen für Produkte.
• Durchführung und Erstellung von Schulungsprogrammen im Hinblick auf das QMS.
• Organisation, Planung und Weiterentwicklung des internen Auditsystems.
• Selbstständige Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (einschließlich Zertifizierungs- und Kundenaudits sowie Inspektionen).
• Vorbereitung und Durchführung des Managementreviews.
• Durchführung von CAPA-Prozessen.

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes Studium (oder Techniker/Meister) mit Spezialwissen und umfangreicher Berufserfahrung.
• Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und Sozialkompetenz.
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise.
• Ausbildung zum QM / QMB.
• Befähigung zum Auditor.
• Reisebereitschaft.
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen, Standards und QM-Core-Tools.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebseigene Kantine
• Vielfältige Weiterbildungsangebote
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)