Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Medizintechnik

MOS Corporate Service GmbH; Ansbach; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Modernes Arbeitsumfeld

Flexible Arbeitszeiten

Kantine im Unternehmen

Vielfältige Weiterbildungsangebote

Tarifvertrag Bayern – uvm.

Zusammenfassung

OECHSLER AG in Ansbach sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Medizintechnik zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance des QMS. Sie unterstützen Fachbereiche, bewerten regulatorische Anforderungen und gestalten Audit- und Schulungsprozesse.

Fachwissen in ISO 9001/13485, FDA 21 CFR 820 sowie SAP/MS Office ist erwünscht. Reisebereitschaft und sehr gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (oder Techniker/Meister) mit Spezialwissen und umfangreicher Berufserfahrung.
• Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und Sozialkompetenz.
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise.
• Ausbildung zum QM / QMB.
• Befähigung zum Auditor.
• Reisebereitschaft.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Aufgaben

• Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung der regulatorischen Compliance des QM-Systems gemäß den anwendbaren Standards (z. B. ISO 9001, ISO 13485 und FDA 21 CFR 820).
• Unterstützung der Fachbereichs- und Prozesseigner bei der Weiterentwicklung ihrer Prozesse und Dokumente.
• Monitoring, Bewertung und Einarbeitung von Änderungen regulatorischer und normativer Anforderungen mit betroffenen Fachbereichen.
• Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten sowie Aufbau und Weiterentwicklung von Lenkungskreisen.
• Bewertung regulatorischer Anforderungen für Produkte.
• Durchführung und Erstellung von Schulungsprogrammen im Hinblick auf das QMS.
• Organisation, Planung und Weiterentwicklung des internen Auditsystems.
• Selbstständige Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (einschließlich Zertifizierungs- und Kundenaudits sowie Inspektionen).
• Vorbereitung und Durchführung des Managementreviews.
• Durchführung von CAPA-Prozessen.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Kommunikationsstärke

Belastbarkeit

Sozialkompetenz

Ausbildung

QM / QMB Ausbildung

Abgeschlossenes Studium oder Techniker/Meister

Tools

MS Office

SAP

Jobbeschreibung

Ideen machen Karriere

Die OECHSLER AG ist ein mittelständisches und international tätiges Unternehmen der Kunststoff verarbeitenden Industrie mit Hauptsitz im mittelfränkischen Ansbach. Das Unternehmen entwickelt und fertigt anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen für unterschiedliche Industrien. Dabei steht die Weiterentwicklung der Technologien entlang der gesamten Wertschöpfungskette von Forschung und Entwicklung, Fertigung, Montage und Qualitätssicherung im Fokus der Unternehmensaktivitäten. Das Unternehmen ist weltweit an sechs Produktionsstandorten vertreten und gliedert sich in die drei Business Units Mobility, Innovative Solutions und Health, die auf die jeweiligen Kunden- und Marktanforderungen ausgerichtet sind.

Die Business Unit Health entwickelt und produziert hochwertige Kunststofflösungen für die Medizin- und Pharmaindustrie.

Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere.

Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Medizintechnik

Aufgabenschwerpunkte:

• Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung der regulatorischen Compliance des QM-Systems gemäß den anwendbaren Standards (z. B. ISO 9001, ISO 13485 und FDA 21 CFR 820).
• Unterstützung der Fachbereichs- und Prozesseigner bei der Weiterentwicklung ihrer Prozesse und Dokumente.
• Monitoring, Bewertung und Einarbeitung von Änderungen regulatorischer und normativer Anforderungen mit betroffenen Fachbereichen.
• Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten sowie Aufbau und Weiterentwicklung von Lenkungskreisen.
• Bewertung regulatorischer Anforderungen für Produkte.
• Durchführung und Erstellung von Schulungsprogrammen im Hinblick auf das QMS.
• Organisation, Planung und Weiterentwicklung des internen Auditsystems.
• Selbstständige Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (einschließlich Zertifizierungs- und Kundenaudits sowie Inspektionen).
• Vorbereitung und Durchführung des Managementreviews.
• Durchführung von CAPA-Prozessen.

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes Studium (oder Techniker/Meister) mit Spezialwissen und umfangreicher Berufserfahrung.
• Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und Sozialkompetenz.
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise.
• Ausbildung zum QM / QMB.
• Befähigung zum Auditor.
• Reisebereitschaft.
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen, Standards und QM-Core-Tools.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebseigene Kantine
• Vielfältige Weiterbildungsangebote
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)