Quality Engineer (w/m/d)

hg medical; Sölb; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Krankenversicherung

Jobrad

Fahrtkostenzuschuss

Team-Events

Zusammenfassung

hg medical in Raisting sucht einen erfahrenen Quality Engineer (w/m/d), der das Qualitätsmanagement stärkt und die Produkt- und Prozessqualität entlang des Lebenszyklus sichert.

Sie arbeiten eng mit Kunden, Produktion, Entwicklung und QM zusammen, verantworten CAPA- und Reklamationsprozesse, koordinieren PPAP, führen Risikoanalysen durch und unterstützen Audits. Start ab sofort, 37,5 Wochenstunden, mit umfangreichen Benefits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium bzw. technische Berufsausbildung mit qualitätsbezogener Weiterbildung.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards (DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, DIN EN ISO 14971).
• Sehr gute Kenntnisse in CAPA, PPAP, MSA, SPC und statistischen Fähigkeitsanalysen.
• Erfahrung in Risikoanalysen (z. B. FMEA) und auditkonformer Dokumentation.
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, MS Office sowie Tools wie Minitab/MS Project.

Aufgaben

• CAPA- und Reklamationsmanagement weiterbetreuen, Ursachenanalysen durchführen und Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen definieren.
• PPAP-Prozesse koordinieren, inklusive Kundenkommunikation, Zeichnungsprüfungen, Prüfplanbewertungen, Fähigkeits- und MSA-Analysen.
• Risik Analysen, GAP-Analysen und Worst-Case-Betrachtungen erstellen, pflegen und bewerten.
• Auditunterstützung, auditrelevante Dokumentationen vorbereiten und Umsetzungsmaßnahmen begleiten.
• Technische Kundenanfragen bearbeiten und qualitätsrelevante Projekte unterstützen.
• QM-Systeme pflegen, Kennzahlen auswerten und zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen.
• Kennzeichnungen prüfen und freigeben; qualitätsrelevante Dokumente freigeben.
• Fachliche Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und interne Schnittstellen in qualitätsrelevanten Fragestellungen sein.

Kenntnisse

CAPA

PPAP

MSA

SPC

FMEA

Audits

Qualitätsmanagement

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Technisches Studium

Qualitätsmanagement Weiterbildung

Tools

Minitab

MS Project

MS Office

Jobbeschreibung

Dein neuer Job

Du bist Quality Engineer aus Leidenschaft und möchtest Qualität nicht nur verwalten, sondern aktiv weiterentwickeln? Bei hg medical in Raisting fertigen wir hochpräzise Implantate für die Medizintechnik - mit modernster Ausstattung, hoher Fertigungstiefe und einem Team, das Verantwortung übernimmt.
Als Quality Engineer (w/m/d) stellst Du sicher, dass unsere qualitätsrelevanten Prozesse und Systeme entlang des gesamten Produktlebenszyklus wirksam, auditkonform und kontinuierlich verbessert werden. Dabei arbeitest Du eng mit Kunden, Produktion, Entwicklung und Qualitätsmanagement zusammen und trägst maßgeblich dazu bei, Produkt- und Prozessqualität nachhaltig zu sichern.

Was Dich erwartet

• Ein verantwortungsvoller Job in einem innovativen und wachsenden Medizintechnik-Unternehmen
• Eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessqualität
• Spannende Aufgaben rund um CAPA, PPAP, Audits, Risikoanalysen und kontinuierliche Verbesserung
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitätsstandards und internationalem Anspruch
• Ein Team, das Zusammenarbeit, Offenheit und Verantwortungsbewusstsein lebt
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem fachlich anspruchsvollen Umfeld
• Viele weitere Benefits, wie betriebliche Krankenversicherung, Wahlbenefits wie Jobrad oder Fahrtkostenzuschuss, 37,5 Wochenstunden, Team-Events und weitere Angebote

Deine Aufgaben

• Du betreust und entwickelst unser CAPA- und Reklamationsmanagement weiter - inklusive Ursachenanalysen sowie Definition und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Du koordinierst und bearbeitest PPAP-Prozesse, inklusive Kundenkommunikation, Zeichnungsprüfungen, Prüfplanbewertungen sowie Fähigkeits- und MSA-Analysen.
• Du erstellst, pflegst und bewertest Risikoanalysen, GAP-Analysen und Worst-Case-Betrachtungen.
• Du unterstützt interne und externe Audits, bereitest auditrelevante Dokumentationen vor und begleitest die Umsetzung von Maßnahmen.
• Du bearbeitest technische Kundenanfragen und unterstützt qualitätsrelevante Projekte.
• Du pflegst und nutzt unsere QM-Systeme, wertest Qualitätskennzahlen aus und wirkst an der kontinuierlichen Verbesserung unseres QM-Systems mit.
• Du prüfst und gibst Kennzeichnungen sowie qualitätsrelevante Dokumente frei.
• Du bist fachliche Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und interne Schnittstellen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung. Alternativ bringst Du eine technische Berufsausbildung mit einschlägiger qualitätsbezogener Weiterbildung mit.
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 sowie DIN EN ISO 14971.
• Du hast sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in Qualitätsmethoden wie CAPA, PPAP, MSA, SPC und statistischen Fähigkeitsanalysen.
• Du bringst Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen mit, insbesondere FMEA oder vergleichbare Methoden.
• Du arbeitest sicher mit Qualitätsmanagementsystemen und weißt, worauf es bei auditkonformer Dokumentation ankommt.
• Du bist routiniert im Umgang mit MS Office und hast idealerweise Erfahrung mit statistischen Auswertungs- und Projektmanagement-Tools, zum Beispiel Minitab oder MS Project.
• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch.

Abteilung

Quality Management

Standort

Raisting

Start

ab sofort

Berufserfahrung

ab 5 Jahre