Qualitätsmanagementingenieur (m/w/d)

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Tuttlingen; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Steuerfreie Tankgutscheine

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Jahresurlaub

Kostenloses Mineralwasser und Kaffee 

Frisches Obst zum kostenlosen Verzehr

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Individuelle Fortbildungsmaßnahmen

Zusammenfassung

PAJUNK GmbH Medizintechnologie sucht einen Qualitätsmanagementingenieur (m/w/d) zur operativen Stützung des QM-Systems. Sie arbeiten an der Weiterentwicklung von Prozessen und betreuen Reklamationen, Abweichungen und Audits in einem mittelständischen Medizintechnik-Unternehmen.

Sie bringen ein technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse der ISO 13485/ISO 9001 mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder produzierenden Industrie.
• Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und/oder ISO 9001; Kenntnisse der FDA-Anforderungen sind von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
• Teamfähigkeit und Verständnis für die Abläufe eines mittelständischen Produktionsunternehmens.

Aufgaben

• Eigenständige Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen.
• Bewertung und Bearbeitung interner Abweichungen in enger Abstimmung mit der Produktion.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen (IQ/OQ/PQ).
• Unterstützung bei internen, Kunden- und Zertifizierungsaudits.
• Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 sowie FDA-Anforderungen.
• Operative und technische Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten im Tagesgeschäft.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamfähigkeit

Eigenverantwortliche Arbeitsweise

Problemlösungskompetenz

Ausbildung

Technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

Tools

DIN EN ISO 13485

ISO 9001

FDA-Anforderungen

Jobbeschreibung

Qualitätsmanagementingenieur (m/w/d)

Sabine von Döllen

Wir suchen Dich als Qualitätsmanagementingenieur (m/w/d)

Du möchtest Qualität aktiv gestalten und Verantwortung übernehmen? Dann werde Teil unseres Teams! Als OEM-Hersteller hochwertiger medizintechnischer Instrumente suchen wir Dich als engagierten Quality Engineer (m/w/d), der unser Qualitätsmanagement operativ und technisch unterstützt und die Weiterentwicklung unserer Prozesse aktiv mitgestaltet.

ab sofort

Folgende Qualifikationen bringst Du mit

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder produzierenden Industrie.
• Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und/oder ISO 9001; Kenntnisse der FDA-Anforderungen sind von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
• Teamfähigkeit und Verständnis für die Abläufe eines mittelständischen Produktionsunternehmens.

Das darfst Du von uns erwarten

• Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Medizintechnikunternehmen.
• Kurze Entscheidungswege und ein kollegiales Arbeitsumfeld.
• Eigenverantwortliches Arbeiten mit vielseitigen Aufgaben.
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche.

Das darfst Du von uns erwarten

• Steuerfreie Tankgutscheine
• Individuelle Fortbildungsmaßnahmen
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Jahresurlaub
• Kostenloses Mineralwasser und Kaffee am Arbeitsplatz
• Frisches Obst zum kostenlosen Verzehr
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vermögenswirksame Leistungen

Das sind Deine Aufgaben

• Eigenständige Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen.
• Bewertung und Bearbeitung interner Abweichungen in enger Abstimmung mit der Produktion.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen (IQ/OQ/PQ).
• Unterstützung bei internen, Kunden- und Zertifizierungsaudits.
• Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 sowie FDA-Anforderungen.
• Operative und technische Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten im Tagesgeschäft.

Ausbildungsdauer und Verdienst

• Die Ausbildung dauert 3,5 Jahre und wird laut dem
  Tarifvertrag der Metall- und Elektroindustrie vergütet.

Das brauchst du

• Hauptschulabschluss oder höher
• Technisches Verständnis
• Interesse an der Metallbearbeitung
• Handwerkliches Geschick