Quality Control Systems Specialist (m/w/d) LabVantage LIMS & Laboratory Applications

Midas Pharma; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 21.000 - 32.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

JobRad

EGYM Wellpass

Mitarbeitendenrestaurant

regelmäßige Events uvm.

Zusammenfassung

Midas Pharma sucht eine erfahrene Fachperson zur Pflege und Programmierung von Systemstammdaten und Workflows im LabVantage LIMS. Sie unterstützen die Laborgeräte-Computersysteme und fungieren als Ansprechpartner:in der QA gegenüber IT bei Systemupdates sowie CSV-Aktivitäten.

Sie sichern die Datenintegrität gemäß GMP (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11) und unterstützen Labormitarbeitende bei Störungen sowie Schulungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Mindestens 3 Jahre GMP-regulierte Erfahrung in Pharma/Biotech/Life-Sciences.
• Erfahrung mit LIMS/Lab-Computersystemen, ideal LabVantage.
• Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS.
• Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der IT-Abteilung bei Systemupdates.
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten.
• Sicherstellung der Datenintegrität und GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11)
• Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende bei LIMS-Störungen
• Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen
• Weiterentwicklung des papierlosen Labors zusammen mit QC, IT und QA
• Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in

Kenntnisse

LIMS-Management

LabVantage

Labor-IT-Support

Deutsch-Englisch

Ausbildung

Bachelor in Life Sciences, Informatik, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

LabVantage

OpenLab

LabX

Jobbeschreibung

Die Stelle

• Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS
• Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der IT-Abteilung bei Systemupdates und der Einführung neuer Systeme
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten sowie aktive Mitwirkung an diesen
• Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung der GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11)
• Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende (5 Laborant:Innen) bei LIMS-bezogenen Störungen
• Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen
• Weiterentwicklung des papierlosen Labors gemeinsam mit QC, IT und QA
• Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in

Die Stelle ist in Teilzeit (20 Std./Woche) zu besetzen.

• Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS
• Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der IT-Abteilung bei Systemupdates und der Einführung neuer Systeme
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten sowie aktive Mitwirkung an diesen
• Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung der GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11)
• Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende (5 Laborant:Innen) bei LIMS-bezogenen Störungen
• Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen
• Weiterentwicklung des papierlosen Labors gemeinsam mit QC, IT und QA
• Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) in Life Sciences, Informatik, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Sciences-Branche
• Erfahrung im Umgang mit LIMS und laborbezogenen Computersystemen, idealerweise mit LabVantage
• Erfahrung mit laborbezogenen Softwareplattformen (z. B. OpenLab, LabX) wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir?

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
• Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
• Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Verschiedene Benefits wie z.b. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
• Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
• Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit

Über uns

Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.