Quality Control Specialist (m/w/d)

Canopy Growth Corporation; St. Leon-Rot; On-site; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Homeoffice möglich

Gute Verkehrsanbindung

Urlaubstage 30

Job summary

Canopy Growth Corporation in Baden-Württemberg sucht eine/n Quality Assurance Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Arzneimittelherstellung in der Qualitätskontrolle. Sie arbeiten an Qualitätsuntersuchungen, Reklamationen, Rückrufen und qualitätsrelevanten Aktivitäten unter Berücksichtigung von Patienten- und Produktsicherheit.

Zu Ihren Aufgaben gehören GMP-Sicherstellung, Datenintegrität, Stabilitätsprüfungen, Freigabe von Rohstoffen, Abweichungsbearbeitung, CAPA-Maßnahmen, Spezifikationen und

Qualifications

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, idealerweise in pharmazeutischer Industrie/GMP
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagement Systemen
• Teamfähigkeit, analytische Arbeitsweise und eigenständiges Handeln
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Mitarbeit bei Qualitätsuntersuchungen, Reklamationen, Rückrufen und qualitätsrelevanten Aktivitäten unter Berücksichtigung von Patienten-, Produkt- und Arbeitssicherheit
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben, Qualitätsstandards sowie Data-Integrity-Anforderungen im Bereich Qualitätskontrolle (QC)
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Stabilitätsstudien sowie analytischen Prüfungen
• Mitwirkung bei der Freigabe von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten und Bulkware sowie Unterstützung der Chargenzertifizierung
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Spezifikationen, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen und QC-Dokumentationen gemäß GMP-Anforderungen
• Planung, Koordination und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Verifizierungen und Methodentransfers sowie Betreuung externer Prüflabore
• Unterstützung bei Audits, Lieferantenqualifizierungen, Change-Control-Prozessen, Produktqualitätsbewertungen und Qualitätskennzahlen

Skills

MS Office

Qualitätsmanagement Systeme

Teamplayer

Analytische Fähigkeiten

Lösungsorientierter Arbeitsstil

Eigeninitiative

Begeisterungsfähigkeit

Education

CTA/BTA/PTA oder ähnlich

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Tools

Qualitätsmanagement Systeme

Job description

Das UnternehmenWir sind ein weltweit führendes Unternehmen, das sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen durch Cannabis zu verbessern.Bei Canopy Growth bestimmen Qualität, Beständigkeit und Vertrauen alles, was wir anbauen, herstellen und liefern. Vom Anbau bis zum Verbraucher verfolgen wir eine langfristige Perspektive und haben den Ehrgeiz, Maßstäbe für die Branche zu setzen.Wir suchen prinzipientreue, motivierte Menschen, die sinnvolle Arbeit leisten und die Zukunft mitgestalten möchten. Wir investieren in unsere Mitarbeiter, fördern ihre Entwicklung und schätzen die unterschiedlichen Hintergründe, Erfahrungen und Perspektiven, die sie einbringen.Wir glauben, dass das Beste dieser Branche noch vor uns liegt – und wir wollen sie dorthin führen. Kommen Sie zu uns.Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Specialist (m/w/d) welcher schwerpunktmäßig im Rahmen der Arzneimittelherstellung in der Qualitätskontrollabteilung mitarbeitet.Ihre Aufgaben:Mitarbeit bei Qualitätsuntersuchungen, Reklamationen, Rückrufen sowie weiteren qualitätsrelevanten Aktivitäten unter Berücksichtigung von Patienten-, Produkt- und Arbeitssicherheit.Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben, Qualitätsstandards sowie Data-Integrity-Anforderungen im Bereich Qualitätskontrolle (QC).Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Stabilitätsstudien sowie analytischen Prüfungen.Mitwirkung bei der Freigabe von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten und Bulkware sowie Unterstützung der Chargenzertifizierung.Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen.Erstellung, Prüfung und Pflege von Spezifikationen, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen und QC-Dokumentationen gemäß GMP-Anforderungen.Planung, Koordination und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Verifizierungen und Methodentransfers sowie Betreuung externer Prüflabore.Unterstützung bei Audits, Lieferantenqualifizierungen, Change-Control-Prozessen, Produktqualitätsbewertungen und Qualitätskennzahlen.Das bringen Sie mit:Abgeschlossene technische Berufsausbildung (CTA, BTA, PTA oder ähnlich) oder naturwissenschaftliches HochschulstudiumWünschenswert sind mindestens 2-Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, möglichst in der pharmazeutischen Industrie / GMP-UmfeldSicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagement SystemenBegeisterungsfähigkeit und EinsatzbereitschaftSie sind ein Teamplayer mit einem innovativen, analytischen und lösungsorientierten ArbeitsstilEin hohes Maß an EigeninitiativeFließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser Angebot:Sie werden Teil einer Unternehmenskultur, in der jeder seinen Beitrag dazu leistet, das Leben von Menschen zu verbessern.Perspektive zur persönlichen- und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen sowie zukunftsorientierten UmfeldEine attraktive VergütungMöglichkeit des teilweise im Homeoffice zu arbeiten sowie gute Bahn- und Verkehrsanbindung29 Urlaubstage plus einen zusätzlichen Tag für Ihren Geburtstag (insgesamt 30 Tage)Wir freuen uns über Ihr Interesse und versprechen, alle Bewerbungen zu prüfen, aber wir werden nur diejenigen kontaktieren, die den Anforderungen am besten entsprechen. Wir begrüßen und fördern Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen. Auf Anfrage können wir Bewerbern, die an allen Aspekten des Auswahlverfahrens teilnehmen, behilflich sein. Wenn Sie eine Unterkunft benötigen, informieren Sie bitte Ihren Talent Acquisition Partner. Bitte beachten Sie, dass der ausgewählte Bewerber Hintergrund- und Referenzprüfungen erfolgreich absolvieren muss