Quality Control Specialist (m/w/d)

DE01 Canopy Growth Germany GmbH; St. Leon-Rot; Hybrid; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice teils möglich

Gute Verkehrsanbindung

30 Urlaubstage

Job summary

Canopy Growth Germany GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Quality Assurance Specialist (m/w/d), der schwerpunktmäßig im Rahmen der Arzneimittelherstellung in der Qualitätskontrollabteilung mitarbeitet. Zu Ihren Aufgaben gehören die Mitarbeit bei Qualitätsuntersuchungen, Reklamationen, Rückrufen sowie die Sicherstellung von GMP-Vorgaben, Standards und Data-Integrity.

Sie bringen eine technische Ausbildung (CTA/BTA/PTA) oder ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium sowie mindestens

Qualifications

• Abgeschlossene technische Ausbildung (CTA, BTA, PTA oder ähnlich) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium.
• Mindest-2-jährige Berufserfahrung im Qualitätskontroll- oder Qualitätssicherungsbereich, ideal GMP-Umfeld.
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagement-Systemen.
• Deutsch fließend, gutes Englisch.

Responsibilities

• Mitwirkung bei Qualitätsuntersuchungen, Reklamationen, Rückrufen sowie qualitätsrelevanten Aktivitäten.
• Sicherstellung der GMP-Vorgaben, Standards und Data-Integrity im QC-Bereich.
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Stabilitätsstudien und analytischen Prüfungen.
• Freigabe von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten und Bulkware; Unterstützung der Chargenzertifizierung.
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen; Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Spezifikationen, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen und QC-Dokumentationen.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Verifizierungen und Methodentransfers; Betreuung externer Prüflabore.
• Unterstützung bei Audits, Lieferantenqualifizierungen, Change-Control-Prozessen, Produktqualitätsbewertungen und Qualitätskennzahlen.

Skills

Begeisterungsfähigkeit

Einsatzbereitschaft

Teamplayer

Eigeninitiative

MS Office

Qualitätsmanagement-Systeme

Education

CTA/BTA/PTA oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Tools

MS Office

Job description

Das Unternehmen Wir sind ein weltweit führendes Unternehmen, das sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen durch Cannabis zu verbessern. Bei Canopy Growth bestimmen Qualität, Beständigkeit und Vertrauen alles, was wir anbauen, herstellen und liefern. Vom Anbau bis zum Verbraucher verfolgen wir eine langfristige Perspektive und haben den Ehrgeiz, Maßstäbe für die Branche zu setzen. Wir suchen prinzipientreue, motivierte Menschen, die sinnvolle Arbeit leisten und die Zukunft mitgestalten möchten. Wir investieren in unsere Mitarbeiter, fördern ihre Entwicklung und schätzen die unterschiedlichen Hintergründe, Erfahrungen und Perspektiven, die sie einbringen. Wir glauben, dass das Beste dieser Branche noch vor uns liegt – und wir wollen sie dorthin führen. Kommen Sie zu uns.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Specialist (m/w/d) welcher schwerpunktmäßig im Rahmen der Arzneimittelherstellung in der Qualitätskontrollabteilung mitarbeitet.

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit bei Qualitätsuntersuchungen, Reklamationen, Rückrufen sowie weiteren qualitätsrelevanten Aktivitäten unter Berücksichtigung von Patienten-, Produkt- und Arbeitssicherheit.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben, Qualitätsstandards sowie Data-Integrity-Anforderungen im Bereich Qualitätskontrolle (QC).
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Stabilitätsstudien sowie analytischen Prüfungen.
• Mitwirkung bei der Freigabe von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten und Bulkware sowie Unterstützung der Chargenzertifizierung.
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Spezifikationen, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen und QC-Dokumentationen gemäß GMP-Anforderungen.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Verifizierungen und Methodentransfers sowie Betreuung externer Prüflabore.
• Unterstützung bei Audits, Lieferantenqualifizierungen, Change-Control-Prozessen, Produktqualitätsbewertungen und Qualitätskennzahlen.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung (CTA, BTA, PTA oder ähnlich) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Wünschenswert sind mindestens 2-Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, möglichst in der pharmazeutischen Industrie / GMP-Umfeld
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagement Systemen
• Begeisterungsfähigkeit und Einsatzbereitschaft
• Sie sind ein Teamplayer mit einem innovativen, analytischen und lösungsorientierten Arbeitsstil
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Sie werden Teil einer Unternehmenskultur, in der jeder seinen Beitrag dazu leistet, das Leben von Menschen zu verbessern.
• Perspektive zur persönlichen- und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen sowie zukunftsorientierten Umfeld
• Eine attraktive Vergütung
• Option des teilweise im Homeoffice zu arbeiten sowie gute Bahn- und Verkehrsanbindung
• 29 Urlaubstage plus einen zusätzlichen Tag für Ihren Geburtstag (insgesamt 30 Tage)

Wir freuen uns über Ihr Interesse und versprechen, alle Bewerbungen zu prüfen, aber wir werden nur diejenigen kontaktieren, die den Anforderungen am besten entsprechen. Wir begrüßen und fördern Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen. Auf Anfrage können wir Bewerbern, die an allen Aspekten des Auswahlverfahrens teilnehmen, behilflich sein. Wenn Sie eine Unterkunft benötigen, informieren Sie bitte Ihren Talent Acquisition Partner. Bitte beachten Sie, dass der ausgewählte Bewerber Hintergrund- und Referenzprüfungen erfolgreich absolvieren muss