Quality Assurance Specialist (m/w/d) - Life Science

agap2 Germany; München; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Zusammenfassung

agap2 in München sucht Verstärkung im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Umfeld. Sie arbeiten an Projekten in Pharma und Life-Science, erstellen und prüfen Herstellungs- und Prüfprotokolle sowie Validierungsdokumente.

Sie überarbeiten SOPs, betreuen Changemanagement und arbeiten eng mit Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs zusammen. Eine mehrjährige GMP-Erfahrung und exzellente Deutsch-/Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1).

Aufgaben

• Durchführung von Projekten bei Kunden in Pharma- und Life-Science.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie Validierungsdokumenten.
• Anfertigung/Überarbeitung von SOPs inkl. Changemanagement als Owner/Approver.
• Bearbeitung von Änderungen/Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review).
• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und Prozessoptimierungen.
• Mitarbeit bei GMP-Audits (Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation QS mit Abteilungen wie Qualitätskontrolle, Produktion, Regulatory Affairs.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Qualitätssicherung

Audit- und CAPA-Know-how

SOP-Erstellung/Review

Englisch (C1)

Deutsch (C1)

Durchsetzungsstärke

Selbstständiges Arbeiten

Leistungsorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Biologie/ Biochemie/ Chemie/ Pharmazie/ Biotechnologie)

Jobbeschreibung

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Deine Aufgaben:

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Deine Kompetenzen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto