Quality Assurance Specialist (m/w/d) - Life Science

agap2 Germany; München; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehalt

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass Gesundheitsangebot

Gute Work-Life-Balance und Karrierech-

Zusammenfassung

agap2 Germany sucht Fachkräfte im GMP-Umfeld, die komplexe Projekte in Pharma- und Life-Science-Branche betreuen. Sie erstellen und prüfen Herstellungs- und Prüfprotokolle, Validierungsdokumente und SOPs, übernehmen Change-Management-Rollen und unterstützen CAPA- sowie Risikoanalysen

Sie arbeiten eigenständig, zielorientiert und kommunizieren zweisprachig auf Deutsch und Englisch, um Prozesse mit Prüf- und Qualitätssicherung sowie regulierenden Abteilungen abzustimmen.

Qualifikationen

• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1).
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Durchsetzungsstärke, Leistungsorientierung und selbstständiges Arbeiten.

Aufgaben

• Durchführung von Projekten in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie Validierungsdokumenten.
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs inklusive Changemanagement als Owner oder Approver.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review).
• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und Optimierungspotentialen.
• Mitarbeit bei internen/external GMP-Audits (z. B. Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation QS mit Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Kenntnisse

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

GMP-Erfahrung

Projektmanagement

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Deine Aufgaben:

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z. B. Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z. B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Deine Kompetenzen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung