Quality Assurance Specialist (gn)

Gi Life Sciences; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gi Life Sciences sucht in Frankfurt am Main eine qualifizierte Fachkraft als Quality Assurance Specialist (gn) zur Unterstützung eines international tätigen pharmazeutischen Auftraggebers im GMP-Umfeld.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Durchführung und Überwachung von QA-Maßnahmen für Wirkstoffe im Bereich API Lantus, Mitarbeit in einem Qualitätsteam, das Review von Herstellprotokollen sowie die Chargenfreigabe-Dokumentation.

Qualifikationen

• Abgeschlossene pharmazeutisch-chemische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) bevorzugt.
• Gute Kenntnisse über wesentliche Abläufe eines Qualitätssicherungssystems.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Präzision im Detail.
• Deutschkenntnisse C1, Englischkenntnisse B2.

Aufgaben

• Durchführung und Überwachung von QA-Maßnahmen für Wirkstoffe im Bereich Qualität API Lantus.
• Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Insulin-Wirkstoffen.
• Review von Herstellprotokollen und Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe.
• Zusammenarbeit mit QA Specialists u.a. bei Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Erstellung und Überprüfung von Dokumenten.
• Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Frankfurt Bio Campus.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

GMP-Erfahrung

Dokumentenkontrolle

Insulin-Wirkstoffe

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse B2

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.03.2028 | ~60.000€ - 75.000 € p.a.

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Specialist (gn).

Ihre Aufgaben

• Durchführung und Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Qualität API Lantus
• Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Insulin-Wirkstoffen
• Review von Herstellprotokollen und Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe
• Zusammenarbeit mit den QA Specialists u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Erstellung und Überprüfung von Dokumenten
• Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Frankfurt Bio Campus
• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) im GMP regulierten Umfeld, bevorzugt in der biotechnoligschen Wirkstoffproduktion
• Gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Präzision im Detail
• Deutschkenntnisse C1, Englischkenntnisse B2

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral