Quality Assurance Manager (m/w/d)

I.K. Hofmann GmbH; Barleben; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Vertrag

Übertarifliche Bezahlung

Übernahmechance

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Weihnachtsgeld

Urlaubsgeld

Corporate Benefits

Persönliche Betreuung

Zusammenfassung

I.K. Hofmann GmbH vermittelt für ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie in Barleben eine/n erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d).

Sie stellen sicher, dass GxP-Prozesse den Anforderungen entsprechen und tragen zur Weiterentwicklung des QM-Systems bei. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Produktion, Behörden und Stakeholdern und führen GxP-Schulungen durch.

Qualifikationen

• Fundierte Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im pharmazeutischen/biopharmazeutischen Umfeld
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorschriften und Richtlinien (GxP) sowie Erfahrung in der Produktfreigabe
• Know-how in Risikomanagement und Qualitätsänderungskontrolle
• Erfahrung in Betriebsführung und -umsetzung sowie fachliche Breite über verschiedene Qualitätsthemen hinweg
• Ausgeprägte Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Kompetenzen in operativer Exzellenz, Projektexzellenz und Resilienz
• Erfahrung bzw. Engagement in ehrenamtlichen oder gemeinnützigen Projekten von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Sicherstellung, dass Herstellung und Distribution von pharmazeutischen Produkten den GxP-Regularien sowie internen Qualitätsvorgaben entsprechen
• Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation, inklusive revisionssicherer Archivierung sowie Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
• Durchführung von GxP-Überwachungen und QA-Untersuchungen bei Abweichungen, Beschwerden oder kritischen Qualitätsproblemen inkl. Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
• Eskalationsmanagement bei Qualitätsproblemen sowie Steuerung von Änderungsanträgen von der Einreichung bis zum Abschluss
• Planung und Durchführung von GxP-Schulungen sowie Pflege von Kontakten zu Behörden und Partnerorganisationen

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Jobbeschreibung

Experten. Talente. Persönlichkeiten.

Profitieren Sie bei Ihrer Jobsuche von unserer Expertise und einem starken Netzwerk attraktiver Unternehmen. Wir finden Ihren neuen Traumjob.

Für ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie mit Sitz in Barleben suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass sämtliche Produktions- und Qualitätsprozesse den geltenden GxP-Anforderungen entsprechen und tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems bei. Sie übernehmen eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Behörden und internen Stakeholdern.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung, dass Herstellung und Distribution von pharmazeutischen Produkten den GxP-Regularien sowie internen Qualitätsvorgaben entsprechen
• Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation, inklusive revisionssicherer Archivierung sowie Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
• Durchführung von GxP-Überwachungen und QA-Untersuchungen bei Abweichungen, Beschwerden oder kritischen Qualitätsproblemen inkl. Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
• Eskalationsmanagement bei Qualitätsproblemen sowie Steuerung von Änderungsanträgen von der Einreichung bis zum Abschluss
• Planung und Durchführung von GxP-Schulungen sowie Pflege von Kontakten zu Behörden und Partnerorganisationen

Ihre Qualifikationen:

• Fundierte Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im pharmazeutischen/biopharmazeutischen Umfeld
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorschriften und Richtlinien (GxP) sowie Erfahrung in der Produktfreigabe
• Know-how in Risikomanagement und Qualitätsänderungskontrolle
• Erfahrung in Betriebsführung und -umsetzung sowie fachliche Breite über verschiedene Qualitätsthemen hinweg
• Ausgeprägte Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Kompetenzen in operativer Exzellenz, Projektexzellenz und Resilienz
• Erfahrung bzw. Engagement in ehrenamtlichen oder gemeinnützigen Projekten von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag bei experts
• Übertarifliche Bezahlung
• Übernahmechance durch Kunden
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Vergünstigungen über corporate benefits Germany GmbH
• Persönliche Betreuung

Fühlen Sie sich angesprochen?

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.