Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharmaindustrie

BS Wutow GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 52.000 - 68.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Equal Pay (E 12T)

Gleitzeit

Arbeit in GMP-reguliertem Umfeld am Hö

Zusammenfassung

BS Wutow GmbH sucht am Standort Frankfurt am Main eine Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP zur Sicherstellung der GMP-Konformität von Wirkstoffen. Sie arbeiten im QA-Team, überprüfen Herstellprotokolle und unterstützen die Chargendokumentation.

Sie bringen eine pharmazeutisch-chemische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit und verfügen idealerweise über GMP-Erfahrung. Flexibilität, Teamfähigkeit und gute Deutsch-/Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Qualifikationen

• GMP-Kenntnisse und Dokumentationserfahrung sind erforderlich.
• Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und verantwortungsbewusst.
• Sie arbeiten in interdisziplinären, multinationalen Teams.

Aufgaben

• Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Quality API und Lantus überwachen.
• Review von Herstellprotokollen und Vorbereitung der Chargendokumentation.
• Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten sowie Qualitätsdokumente prüfen.
• Prozesse und Abläufe am Frankfurt Bio Campus standardisieren.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Teamarbeit

Ausbildung

Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Im Auftrag eines renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP

Ihre Aufgaben:

• Sie führen Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im BereichQuality API Lantus durch und überwachen deren Umsetzung
• Als Teil eines Qualitätsteams stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleginnenund Kollegen die einwandfreie Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicher
• Sie übernehmen den Review von Herstellprotokollen und unterstützen bei derVorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe
• Gemeinsam mit den QA Specialists bearbeiten Sie Abweichungen undÄnderungsanträge und wirken bei der Erstellung und Überprüfungqualitätsrelevanter Dokumente mit
• Sie unterstützen die Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierungvon Abläufen und Prozessen über den Frankfurt Bio Campus hinweg
• Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Quality Assurance, zentralenQMS-Funktionen, Regulatory, Entwicklungsabteilungen und externen Dienstleisternzusammen

Ihr Profil:

• Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw.naturwissenschaftlichen Bereich bringen Sie mit
• Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie,beispielsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweisein einemGMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion ist von Vorteil
• Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und ein gutes Verständnis derGMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
• Gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystemszeichnen Sie aus
• Eine selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältigeArbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sind für Sieselbstverständlich
• Sie arbeiten gerne in interdisziplinären und multinationalen Teams undüberzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität,Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse. GuteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil

Ihre Vorteile:

• Faire Vergütung auf Basis Equal Pay, Eingruppierung E 12T
• Eine geplante Einsatzdauer von 18 Monaten, maximal bis zum 31.03.2028
• Gleitzeit für eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit
• Einsatz in einem professionellen GMP-regulierten Umfeld innerhalb desIndustrieparks Höchst
• Sie erhalten Einblicke in die Qualitätssicherung von Insulin-Wirkstoffenund arbeiten eng mit unterschiedlichen Fachbereichen und Funktionen zusammen
• Durch die Mitarbeit an vielfältigen Projekten und Prozessoptimierungenerweitern Sie Ihren Erfahrungsschatz und lernen unterschiedliche Abläufe undProzesse kennen